En undersøgelse for at vurdere den langsigtede ydeevne af SmartSet® HV og SmartSet® GHV knoglecementer i primær total hofteudskiftning

Inklusionskriterier:

i) Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen mellem 18 og 75 år (inklusive).

ii) Forsøgspersoner, der er i stand til at give frivilligt, skriftligt informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse, og fra hvem der er indhentet samtykke.

iii) Forsøgspersoner, som efter investigatorens mening er i stand til at forstå denne undersøgelse, samarbejder med undersøgelsesprocedurerne og er villige til at vende tilbage til hospitalet for alle de nødvendige postoperative opfølgninger.

iv) Personer, der kræver primær total hoftearthroplastik og anses for at være egnede til en cementeret lårbenskomponent.

Ekskluderingskriterier:

i) Forsøgspersoner, som efter efterforskerens mening har en eksisterende tilstand, der ville kompromittere deres deltagelse og opfølgning i denne undersøgelse.

ii) Kvinder, der er gravide.

iii) Forsøgspersoner, der er kendte stof- eller alkoholmisbrugere eller med psykiske lidelser, der kan påvirke opfølgende behandling eller behandlingsresultater.

iv) Forsøgspersoner, der har deltaget i et klinisk studie med et forsøgsprodukt inden for de sidste 6 måneder.

v) Emner, der i øjeblikket er involveret i eventuelle skadessager.

vi) Emner med kontraindikationer, der normalt gælder for brugen af ​​konventionel knoglecement, i overensstemmelse med producentens brugsanvisning.