Tutkimus SmartSet® HV:n ja SmartSet® GHV:n luusementtien pitkäaikaisen suorituskyvyn arvioimiseksi ensisijaisessa lonkkaproteesissa

Sisällyttämiskriteerit:

i) Mies- tai naispuoliset koehenkilöt, 18–75-vuotiaat (mukaan lukien).

ii) Tutkittavat, jotka voivat antaa vapaaehtoisen, kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistuakseen tähän tutkimukseen ja joilta suostumus on saatu.

iii) Koehenkilöt, jotka tutkijan näkemyksen mukaan pystyvät ymmärtämään tämän tutkimuksen, toimimaan yhteistyössä tutkimustoimenpiteiden kanssa ja ovat valmiita palaamaan sairaalaan kaikkiin tarvittaviin leikkauksen jälkeisiin seurantatoimiin.

iv) Potilaat, jotka vaativat primaarista lonkkanivelleikkausta ja joita pidetään sopivina sementoidulle reisiluun komponentille.

Poissulkemiskriteerit:

i) Koehenkilöt, joilla on tutkijan mielestä jokin sairaus, joka vaarantaisi heidän osallistumisensa tähän tutkimukseen ja seurantaan.

ii) raskaana olevat naiset.

iii) Koehenkilöt, jotka ovat tunnettuja huumeiden tai alkoholin väärinkäyttäjiä tai joilla on psykologisia häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa seuranta- tai hoitotuloksiin.

iv) Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet kliiniseen tutkimukseen tutkimustuotteella viimeisten 6 kuukauden aikana.

v) Kohteet, jotka ovat tällä hetkellä mukana vammautumista koskevissa kanteissa.

vi) Potilaat, joilla on vasta-aiheita, joita tavallisesti sovelletaan tavanomaisen luusementin käyttöön valmistajan käyttöohjeiden mukaisesti.