Uno studio per valutare le prestazioni a lungo termine dei cementi ossei SmartSet® HV e SmartSet® GHV nella sostituzione primaria totale dell'anca

Criterio di inclusione:

i) Soggetti di sesso maschile o femminile, di età compresa tra i 18 ei 75 anni (inclusi).

ii) Soggetti che sono in grado di fornire un consenso informato volontario e scritto a partecipare a questa indagine e dai quali è stato ottenuto il consenso.

iii) Soggetti che, a giudizio dello Sperimentatore, sono in grado di comprendere questa indagine, cooperare con le procedure investigative e sono disposti a tornare in ospedale per tutti i necessari follow-up post-operatori.

iv) Soggetti che richiedono un'artroplastica totale dell'anca primaria e sono considerati idonei per una componente femorale cementata.

Criteri di esclusione:

i) Soggetti che, secondo l'opinione dello sperimentatore, presentano una condizione esistente che comprometterebbe la loro partecipazione e il follow-up a questo studio.

ii) Donne in gravidanza.

iii) Soggetti che sono noti tossicodipendenti o alcolisti o con disturbi psicologici che potrebbero influenzare l'assistenza di follow-up o gli esiti del trattamento.

iv) Soggetti che hanno partecipato a uno studio clinico con un prodotto sperimentale negli ultimi 6 mesi.

v) Soggetti attualmente coinvolti in eventuali contenziosi per lesioni.

vi) Soggetti con controindicazioni normalmente applicabili all'uso del cemento osseo convenzionale, in conformità con le istruzioni per l'uso del produttore.