Une étude pour évaluer la performance à long terme des ciments osseux SmartSet® HV et SmartSet® GHV dans le cadre d'une arthroplastie totale primaire de la hanche

Critère d'intégration:

i) Sujets masculins ou féminins, âgés de 18 à 75 ans (inclus).

ii) Les sujets qui sont en mesure de donner un consentement éclairé écrit volontaire pour participer à cette enquête et dont le consentement a été obtenu.

iii) Les sujets qui, de l'avis de l'investigateur, sont capables de comprendre cette investigation, de coopérer avec les procédures d'investigation et sont prêts à retourner à l'hôpital pour tous les suivis postopératoires requis.

iv) Sujets nécessitant une arthroplastie totale de la hanche primaire et considérés comme aptes à recevoir un composant fémoral cimenté.

Critère d'exclusion:

i) Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, ont une condition existante qui compromettrait leur participation et leur suivi dans cette étude.

ii) Les femmes enceintes.

iii) Les sujets qui sont des toxicomanes ou des alcooliques connus ou qui ont des troubles psychologiques qui pourraient affecter les soins de suivi ou les résultats du traitement.

iv) Sujets ayant participé à une étude clinique avec un produit expérimental au cours des 6 derniers mois.

v) Les sujets qui sont actuellement impliqués dans des réclamations pour blessures.

vi) Sujets présentant des contre-indications normalement applicables à l'utilisation de ciment osseux conventionnel, conformément aux instructions d'utilisation du fabricant.