Исследование по оценке долгосрочной эффективности костных цементов SmartSet® HV и SmartSet® GHV при первичной полной замене тазобедренного сустава

Критерии включения:

i) Субъекты мужского или женского пола в возрасте от 18 до 75 лет (включительно).

ii) Субъекты, которые могут дать добровольное письменное информированное согласие на участие в этом исследовании и от которых было получено согласие.

iii) Субъекты, которые, по мнению исследователя, способны понять это исследование, сотрудничать с исследовательскими процедурами и готовы вернуться в больницу для всех необходимых послеоперационных наблюдений.

iv) Субъекты, нуждающиеся в первичном тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава и считающиеся подходящими для цементного бедренного компонента.

Критерий исключения:

i) Субъекты, у которых, по мнению исследователя, имеется существующее заболевание, которое может поставить под угрозу их участие и последующее наблюдение в этом исследовании.

ii) Беременные женщины.

iii) Субъекты, которые являются известными наркоманами или алкоголиками или имеют психологические расстройства, которые могут повлиять на последующий уход или результаты лечения.

iv) Субъекты, которые участвовали в клиническом исследовании с исследуемым продуктом в течение последних 6 месяцев.

v) Субъекты, которые в настоящее время участвуют в любых судебных исках о травмах.

vi) Субъекты с противопоказаниями, обычно применимыми к использованию обычного костного цемента, в соответствии с инструкциями производителя по применению.