Een studie om de langetermijnprestaties van SmartSet® HV en SmartSet® GHV botcementen bij primaire totale heupvervanging te beoordelen

Inclusiecriteria:

i) Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen, tussen 18 en 75 jaar (inclusief).

ii) Proefpersonen die in staat zijn om vrijwillige, schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan dit onderzoek en van wie toestemming is verkregen.

iii) Proefpersonen die, naar de mening van de onderzoeker, dit onderzoek kunnen begrijpen, meewerken aan de onderzoeksprocedures en bereid zijn terug te keren naar het ziekenhuis voor alle vereiste postoperatieve follow-ups.

iv) Proefpersonen die een primaire totale heupartroplastiek nodig hebben en geschikt worden geacht voor een gecementeerde femurcomponent.

Uitsluitingscriteria:

i) Proefpersonen die, naar de mening van de onderzoeker, een bestaande aandoening hebben die hun deelname en follow-up aan dit onderzoek in gevaar zou kunnen brengen.

ii) Vrouwen die zwanger zijn.

iii) Proefpersonen die bekend staan ​​als drugs- of alcoholmisbruikers of met psychische stoornissen die de resultaten van nazorg of behandeling kunnen beïnvloeden.

iv) Proefpersonen die in de afgelopen 6 maand(en) hebben deelgenomen aan een klinische studie met een onderzoeksproduct.

v) Proefpersonen die momenteel betrokken zijn bij letselschadeclaims.

vi) Proefpersonen met contra-indicaties die normaliter van toepassing zijn op het gebruik van conventioneel botcement, in overeenstemming met de gebruiksaanwijzing van de fabrikant.