Badanie dokładności glukometru (Ⅱ)
7 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Zgodnie z rozdziałem 7.3 i rozdziałem 7.4 normy ISO 15197(2003) przyjmuje się pełną krew z opuszek palców jako próbki do oceny dokładności przenośnego BGM.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Technolodzy kliniczni pobrali próbki krwi od 319 ochotników, w tym 90 diabetyków i 229 osób zdrowych.
Zakres stężeń glukozy we krwi wynosił od 30,2 mg/dl do 577,5 mg/dl.
Wynik oceny klinicznej pokazuje, że dokładność BGM odpowiada wymaganiom normy ISO15197(2003).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
319
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Stężenia glukozy u ochotników rozkłada się zgodnie z normą ISO15197, tabela 3
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ochotników z cukrzycą i bez cukrzycy
Kryteria wyłączenia:
- nadciśnienie, gorączka, AIDS, hemofilia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
glukoza
Ramy czasowe: 10 minut
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Feng-Huei Lin, PhD, Biomedical Engineering Department of National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 kwietnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 kwietnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9461701248
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .