Analiza DNA próbek tkanki guza od młodych pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną
Polimorfizmy pojedynczego nukleotydu i ryzyko nawrotu w standardowym ryzyku ALL
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
I. Aby zweryfikować znaczące powiązania między SNP a wynikami leczenia i toksycznością w dziecięcej grupie raka (CCG)-1891 na niezależnym zestawie próbek z kolejnego badania CCG dla ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) o standardowym ryzyku, CCG-1952.
II. Ocena roli SNP w enzymach metabolizujących leki i rozwój choroby zarostowej żył u pacjentów otrzymujących CCG-1952.
III. Aby ocenić interakcje między genotypami i innymi czynnikami ryzyka odpowiedzi na leczenie w połączonym zbiorze danych CCG-1891 i CCG-1952 z niedawno opracowanymi narzędziami analitycznymi dla danych wielowymiarowych.
IV. Opracowanie modeli predykcyjnych wykorzystujących informacje genetyczne uzyskane w Celu 1.1 oraz dane kliniczne do przewidywania odpowiedzi na leczenie i toksyczności.
ZARYS:
Próbki tkanki nowotworowej poddawane są ocenie genotypu na platformie pirosekwencjonowania. Tabele kontyngencji i test X^2 przeprowadza jednowymiarową analizę ryzyka nawrotu i genotypu oraz analizy wielu zmiennych z wykorzystaniem regresji logistycznej. Proporcjonalne hazardy Coxa oceniają ryzyko nawrotu, biorąc pod uwagę genotyp i inne czynniki zakłócające. Modelowanie genotypów, drzewa klasyfikacji i regresji oraz wieloczynnikowa redukcja wymiarowości ocenia wzorce polimorfizmów pojedynczych nukleotydów związanych z toksycznością i ryzykiem nawrotu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Childrens Oncology Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zakwalifikowani do badania klinicznego CCG-1891 lub CCG-1952 z pediatryczną ALL
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pomocnicze-korelowane (ocena genotypu)
Próbki tkanki nowotworowej poddawane są ocenie genotypu na platformie pirosekwencjonowania.
Tabele kontyngencji i test X^2 przeprowadza jednowymiarową analizę ryzyka nawrotu i genotypu oraz analizy wielu zmiennych z wykorzystaniem regresji logistycznej.
Proporcjonalne hazardy Coxa oceniają ryzyko nawrotu, biorąc pod uwagę genotyp i inne czynniki zakłócające.
Modelowanie genotypów, drzewa klasyfikacji i regresji oraz wieloczynnikowa redukcja wymiarowości ocenia wzorce polimorfizmów pojedynczych nukleotydów związanych z toksycznością i ryzykiem nawrotu.
|
Badania korelacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót białaczki
Ramy czasowe: Dzień 7
|
Tabele kontyngencji zostaną wykorzystane do zestawienia związku między nawrotem a genotypem, rasą, cytogenetyką białaczki, stanem szpiku kostnego w 7. dniu i grupą leczenia
|
Dzień 7
|
|
Rozwój choroby żylno-okluzyjnej u pacjentów na CCG-1952
Ramy czasowe: Dzień 28
|
Drzewa klasyfikacyjne i regresyjne (CART), modelowanie genotypów, techniki wieloczynnikowej redukcji wymiarów (MDR) zostaną wykorzystane do identyfikacji kombinacji SNP związanych z ryzykiem nawrotu i VOD
|
Dzień 28
|
|
Opracowanie predykcyjnego modelu nawrotu białaczki
Ramy czasowe: Dzień 28
|
Modele predykcyjne zostaną opracowane z wykorzystaniem informacji genetycznych uzyskanych w ramach Celu 1.1 oraz danych klinicznych w celu przewidywania odpowiedzi na leczenie
|
Dzień 28
|
|
Opracowanie modelu predykcyjnego toksyczności białaczki
Ramy czasowe: Dzień 28
|
Modele predykcyjne zostaną opracowane z wykorzystaniem informacji genetycznych uzyskanych w ramach Celu 1.1 oraz danych klinicznych w celu przewidywania toksyczności leczenia.
|
Dzień 28
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój toksyczności stopnia III/IV zgodnie z kryteriami toksyczności CCG
Ramy czasowe: Dzień 28
|
Tabele kontyngencji zostaną wykorzystane do zestawienia kategorycznych toksyczności i stopni ciężkości toksyczności.
|
Dzień 28
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Aplenc, Children's Oncology Group
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AALL04B2 (Inny identyfikator: CTEP)
- U10CA098543 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2009-00309 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000371580
- COG-AALL04B2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .