Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DNA-analyse van tumorweefselmonsters van jonge patiënten met acute lymfoblastische leukemie

12 augustus 2022 bijgewerkt door: Children's Oncology Group

Enkelvoudige nucleotide polymorfismen en terugvalrisico in standaardrisico ALL

In dit laboratoriumonderzoek wordt gekeken naar DNA in tumorweefselmonsters van jonge patiënten met acute lymfatische leukemie. DNA-analyse van tumorweefsel kan artsen helpen voorspellen hoe goed patiënten op de behandeling zullen reageren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Om significante associaties tussen SNP's en behandelingsresultaat en toxiciteit op Children's Cancer Group (CCG)-1891 te valideren op een onafhankelijke steekproefreeks van een vervolg-CCG-onderzoek voor standaardrisico acute lymfoblastische leukemie (ALL), CCG-1952.

II. Om de rol van SNP's in geneesmiddelmetaboliserende enzymen en de ontwikkeling van veno-occlusieve ziekte bij patiënten op CCG-1952 te evalueren.

III. Om interacties tussen genotypen en andere risicofactoren voor behandelingsrespons te evalueren in een gecombineerde dataset van CCG-1891 en CCG-1952 met recent ontwikkelde analytische hulpmiddelen voor hoogdimensionale gegevens.

IV. Voorspellende modellen ontwikkelen met behulp van genetische informatie verkregen in doel 1.1 en klinische gegevens om behandelingsrespons en toxiciteit te voorspellen.

OVERZICHT:

Tumorweefselmonsters ondergaan genotypebeoordeling op het Pyrosequencing-platform. Kruistabellen en X^2-test voeren een univariate analyse uit van het risico op terugval en genotype, en multivariabele analyses met behulp van logistische regressie. Cox-proportionele risico's evalueren het risico op terugval gegeven genotype en andere confounders. Genotypepatronen, classificatie- en regressiebomen, en multifactor-dimensionaliteitsreductie evalueert voor patronen van single-nucleotide polymorfismen geassocieerd met toxiciteit en terugvalrisico.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

520

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Childrens Oncology Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschreven in klinische studie CCG-1891 of CCG-1952 met pediatrische ALL

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ancillary-Correlative (genotypebeoordeling)
Tumorweefselmonsters ondergaan genotypebeoordeling op het Pyrosequencing-platform. Kruistabellen en X^2-test voeren een univariate analyse uit van het risico op terugval en genotype, en multivariabele analyses met behulp van logistische regressie. Cox-proportionele risico's evalueren het risico op terugval gegeven genotype en andere confounders. Genotypepatronen, classificatie- en regressiebomen, en multifactor-dimensionaliteitsreductie evalueert voor patronen van single-nucleotide polymorfismen geassocieerd met toxiciteit en terugvalrisico.
Ander: Laboratorium Biomarker Analyse
Correlatieve studies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Terugval van leukemie
Tijdsspanne: Dag 7
Contingentietabellen zullen worden gebruikt om de relatie tussen terugval en genotype, ras, cytogenetica van leukemie, beenmergstatus op dag 7 en behandelingsarm in tabelvorm weer te geven
Dag 7
Ontwikkeling van veno-occlusieve ziekte bij patiënten op CCG-1952
Tijdsspanne: Dag 28
Classificatie- en regressiebomen (CART), genotypepatronen, Multifactor Dimensionality Reduction (MDR)-technieken zullen worden gebruikt om SNP-combinaties te identificeren die verband houden met het risico op terugval en VOD
Dag 28
Ontwikkeling van een voorspellend model van terugval van leukemie
Tijdsspanne: Dag 28
Voorspellende modellen zullen worden ontwikkeld met behulp van genetische informatie verkregen in doel 1.1 en klinische gegevens om de behandelingsrespons te voorspellen
Dag 28
Ontwikkeling van een voorspellend model van leukemietoxiciteit
Tijdsspanne: Dag 28
Voorspellende modellen zullen worden ontwikkeld met behulp van genetische informatie verkregen in doel 1.1 en klinische gegevens om behandelingstoxiciteit te voorspellen.
Dag 28

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling van graad III/IV-toxiciteit zoals gedefinieerd door de CCG-toxiciteitscriteria
Tijdsspanne: Dag 28
Contingentietabellen zullen worden gebruikt om categorische toxiciteiten en ernstgraad van de toxiciteit in tabelvorm weer te geven.
Dag 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard Aplenc, Children's Oncology Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 mei 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AALL04B2 (Andere identificatie: CTEP)
  • U10CA098543 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2009-00309 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000371580
  • COG-AALL04B2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laboratorium Biomarker Analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren