Analisi del DNA di campioni di tessuto tumorale da giovani pazienti con leucemia linfoblastica acuta
Polimorfismi a singolo nucleotide e rischio di recidiva nella LAL a rischio standard
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO PRIMARIO:
I. Per convalidare associazioni significative tra SNP e risultato del trattamento e tossicità su Children's Cancer Group (CCG)-1891 su un campione indipendente impostato da uno studio CCG successore per la leucemia linfoblastica acuta a rischio standard (ALL), CCG-1952.
II. Valutare il ruolo degli SNP negli enzimi che metabolizzano i farmaci e lo sviluppo della malattia veno-occlusiva nei pazienti con CCG-1952.
III. Valutare le interazioni tra genotipi e altri fattori di rischio per la risposta al trattamento in un set di dati combinato di CCG-1891 e CCG-1952 con strumenti analitici recentemente sviluppati per dati ad alta dimensione.
IV. Sviluppare modelli predittivi utilizzando le informazioni genetiche ottenute nell'obiettivo 1.1 e dati clinici per prevedere la risposta al trattamento e la tossicità.
CONTORNO:
I campioni di tessuto tumorale vengono sottoposti a valutazione del genotipo sulla piattaforma Pyrosequencing. Le tabelle di contingenza e il test X^2 eseguono un'analisi univariata del rischio di recidiva e del genotipo e analisi multivariate utilizzando la regressione logistica. I rischi proporzionali di Cox valutano il rischio di recidiva dato il genotipo e altri fattori confondenti. Schema del genotipo, alberi di classificazione e regressione e riduzione della dimensionalità multifattoriale valuta i modelli di polimorfismi a singolo nucleotide associati a tossicità e rischio di ricaduta.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Childrens Oncology Group
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Arruolato nello studio clinico CCG-1891 o CCG-1952 con LLA pediatrica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Ancillare-correlativo (valutazione del genotipo)
I campioni di tessuto tumorale vengono sottoposti a valutazione del genotipo sulla piattaforma Pyrosequencing.
Le tabelle di contingenza e il test X^2 eseguono un'analisi univariata del rischio di recidiva e del genotipo e analisi multivariate utilizzando la regressione logistica.
I rischi proporzionali di Cox valutano il rischio di recidiva dato il genotipo e altri fattori confondenti.
Schema del genotipo, alberi di classificazione e regressione e riduzione della dimensionalità multifattoriale valuta i modelli di polimorfismi a singolo nucleotide associati a tossicità e rischio di ricaduta.
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Studi correlati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Recidiva di leucemia
Lasso di tempo: Giorno 7
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Le tabelle di contingenza verranno utilizzate per tabulare la relazione tra recidiva e genotipo, razza, citogenetica della leucemia, stato del midollo osseo al giorno 7 e braccio di trattamento
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Giorno 7
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Sviluppo della malattia veno-occlusiva in pazienti su CCG-1952
Lasso di tempo: Giorno 28
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Per identificare le combinazioni di SNP associate al rischio di recidiva e VOD verranno utilizzate tecniche di Classification and Regression Trees (CART), genotype patterning, Multifactor Dimensionality Reduction (MDR)
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Giorno 28
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Sviluppo di un modello predittivo di recidiva di leucemia
Lasso di tempo: Giorno 28
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I modelli predittivi saranno sviluppati utilizzando le informazioni genetiche ottenute nell'Aim 1.1 ei dati clinici per predire la risposta al trattamento
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Giorno 28
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Sviluppo di un modello predittivo della tossicità della leucemia
Lasso di tempo: Giorno 28
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I modelli predittivi saranno sviluppati utilizzando le informazioni genetiche ottenute nell'Aim 1.1 ei dati clinici per predire la tossicità del trattamento.
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Giorno 28
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sviluppo di tossicità di grado III/IV come definito dai criteri di tossicità del CCG
Lasso di tempo: Giorno 28
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Le tabelle di contingenza saranno utilizzate per tabulare le tossicità categoriche e il grado di gravità della tossicità.
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Giorno 28
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Aplenc, Children's Oncology Group
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AALL04B2 (Altro identificatore: CTEP)
- U10CA098543 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NCI-2009-00309 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000371580
- COG-AALL04B2
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