Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparison Study of a New Fiberoptic Intubation Device to Standard Intubation Techniques

20 maja 2009 zaktualizowane przez: University of Texas Southwestern Medical Center

A Prospective Study Comparing the Trachview Videoscope to Standard Direct Laryngoscopy for Orotracheal Intubation

This is a two part study comparing the Trachview videoscope to standard laryngoscopy in their ability to visualize the glottic opening. It is hypothesized that the glottic view is improved with the Trachview videoscope. Not only can the Trachview provide an alternative and often improved view of the airway, but can be used for teaching novice intubators. Furthermore, the Trachview requires minimal deviation from standard intubating techniques and thus, it is much easier to learn and use than many fiberoptic scopes currently available.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

This is a two part study. Part one: Adult airway mannequins were used. Subjects were medical students with no previous experience in intubation.

Part two: This was a convenience sample of patients undergoing elective surgery. All patients were consented. The subjects were physicians and nurse anesthetists who were going to be intubated in the operating room setting.

For both parts of the study, the subjects viewed the glottic opening using direct laryngoscopy followed or preceded by visualization of the glottic opening using the Trachview. The subjects were asked to score the amount of the glottic opening that could be visualized using the POGO (percent of glottic opening)score. Subjects were only given a very brief inservice on how to use the Trachview. Additional measurements such as presurgical airway assessments of the patients were obtained.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

159

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Medical students with no prior intubation experience and patients requiring intubation for elective surgery

Opis

Inclusion Criteria:

  • Males and females
  • 18 years old and older

Exclusion Criteria:

  • Individuals less than 18
  • Pregnant patients
  • Inability to give consent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Trachview videoscope, direct laryngoscopy
Each subject served as their own control - the Trachview videoscope and direct laryngoscopy was performed on by all subjects in a sequential fashion.
See above

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
In part one, the median POGO score for direct laryngoscopy was 25% and 90% for the TrachView™ (p<0.001). In part two, the POGO score for direct laryngoscopy was 100% in only 67 of the 122 cases while, for TrachView™ it was 100% in 109 (p<0.001).
Ramy czasowe: 6 months
6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
In part one, the TrachView™ was "easy" to use by 68% of the trainees. In part two, the clinicians also reported that the TrachView™ was "easy" to use.
Ramy czasowe: 6 months
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Współpracownicy

Parker Medical

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 maja 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2009

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB# 022004-040

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj