- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00906932
Comparison Study of a New Fiberoptic Intubation Device to Standard Intubation Techniques
A Prospective Study Comparing the Trachview Videoscope to Standard Direct Laryngoscopy for Orotracheal Intubation
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
This is a two part study. Part one: Adult airway mannequins were used. Subjects were medical students with no previous experience in intubation.
Part two: This was a convenience sample of patients undergoing elective surgery. All patients were consented. The subjects were physicians and nurse anesthetists who were going to be intubated in the operating room setting.
For both parts of the study, the subjects viewed the glottic opening using direct laryngoscopy followed or preceded by visualization of the glottic opening using the Trachview. The subjects were asked to score the amount of the glottic opening that could be visualized using the POGO (percent of glottic opening)score. Subjects were only given a very brief inservice on how to use the Trachview. Additional measurements such as presurgical airway assessments of the patients were obtained.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Males and females
- 18 years old and older
Exclusion Criteria:
- Individuals less than 18
- Pregnant patients
- Inability to give consent
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Trachview videoscope, direct laryngoscopy
Each subject served as their own control - the Trachview videoscope and direct laryngoscopy was performed on by all subjects in a sequential fashion.
|
See above
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
In part one, the median POGO score for direct laryngoscopy was 25% and 90% for the TrachView™ (p<0.001). In part two, the POGO score for direct laryngoscopy was 100% in only 67 of the 122 cases while, for TrachView™ it was 100% in 109 (p<0.001).
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
In part one, the TrachView™ was "easy" to use by 68% of the trainees. In part two, the clinicians also reported that the TrachView™ was "easy" to use.
Tidsramme: 6 months
|
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kim HJ, Chung SP, Park IC, Cho J, Lee HS, Park YS. Comparison of the GlideScope video laryngoscope and Macintosh laryngoscope in simulated tracheal intubation scenarios. Emerg Med J. 2008 May;25(5):279-82. doi: 10.1136/emj.2007.052803.
- Rowinsky EK, McGuire WP, Guarnieri T, Fisherman JS, Christian MC, Donehower RC. Cardiac disturbances during the administration of taxol. J Clin Oncol. 1991 Sep;9(9):1704-12. doi: 10.1200/JCO.1991.9.9.1704.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB# 022004-040
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike