Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia samoistnego nadciśnienia tętniczego za pomocą Kinzal®/ Kinzalplus®

1 września 2013 zaktualizowane przez: Bayer

Zbieranie danych na temat nadciśnienia tętniczego i jego leczenia za pomocą Kinzal®/ Kinzalplus®

Skuteczność i tolerancję leczenia przeciwnadciśnieniowego telmisartanem obserwuje się przez 3-4 miesiące

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2052

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wspólnota

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym zgłaszający się do lekarza wymagający leczenia hipotensyjnego

Kryteria wyłączenia:

  • Zgodnie z lokalnymi informacjami o narkotykach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Lek: Telmisartan (Kinzal/Pritor, BAY68-9291)
Pacjenci leczeni na co dzień, otrzymujący produkt Kinzal zgodnie z lokalnymi informacjami o lekach.
Grupa 2
Lek: Telmisartan (Kinzal/Pritor, BAY68-9291) + hydrochlorotiazyd
Pacjenci w trakcie codziennego leczenia otrzymujący Kinzplus zgodnie z lokalnymi informacjami o lekach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Po 1-2 tygodniach, 1 miesiącu, 3-4 miesiącach
Po 1-2 tygodniach, 1 miesiącu, 3-4 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana średniego tętna (bpm)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-4 miesiące
Linia bazowa i 3-4 miesiące
Zmiana średniej wagi (kg)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-4 miesiące
Linia bazowa i 3-4 miesiące
Zmiana średnich parametrów laboratoryjnych (cholesterolu całkowitego, LDL, HDL, trójglicerydów, glukozy we krwi na czczo)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3-4 miesiące
Linia bazowa i 3-4 miesiące
Wywiad medyczny pacjenta: czas trwania nadciśnienia, wstępne leczenie nadciśnienia, choroby współistniejące i leczenie towarzyszące
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Ostateczna ocena skuteczności (bardzo dobra, dobra, dostateczna, niedostateczna) i tolerancji (bardzo dobra, dobra, dostateczna, niedostateczna) leczenia przez lekarza.
Ramy czasowe: Po 3-4 miesiącach
Po 3-4 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13599
  • KL0810CH (Inny identyfikator: company internal)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj