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Therapie der essentiellen Hypertonie mit Kinzal®/Kinzalplus®

1. September 2013 aktualisiert von: Bayer

Datenerfassung zu Bluthochdruck und seiner Behandlung mit Kinzal®/Kinzalplus®

Die Wirksamkeit und Verträglichkeit einer blutdrucksenkenden Behandlung mit Telmisartan wird über 3–4 Monate überwacht

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2052

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemeinschaft

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hypertoniepatienten, die vom Arzt behandelt werden und eine blutdrucksenkende Behandlung benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Laut örtlicher Arzneimittelinformation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Arzneimittel: Telmisartan (Kinzal/Pritor, BAY68-9291)
Patienten unter Alltagsbehandlung, die Kinzal gemäß den örtlichen Arzneimittelinformationen erhalten.
Gruppe 2
Arzneimittel: Telmisartan (Kinzal/Pritor, BAY68-9291) + Hydrochlorothiazid
Patienten unter Alltagsbehandlung, die Kinzalplus gemäß den örtlichen Arzneimittelinformationen erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Nach 1-2 Wochen, 1 Monat, 3-4 Monaten
Nach 1-2 Wochen, 1 Monat, 3-4 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der mittleren Herzfrequenz (Schläge pro Minute)
Zeitfenster: Baseline und 3-4 Monate
Baseline und 3-4 Monate
Änderung des Durchschnittsgewichts (kg)
Zeitfenster: Baseline und 3-4 Monate
Baseline und 3-4 Monate
Veränderung der mittleren Laborparameter (Gesamtcholesterin, LDL, HDL, Triglycerid, Nüchternblutzucker)
Zeitfenster: Baseline und 3-4 Monate
Baseline und 3-4 Monate
Krankengeschichte des Patienten: Dauer der Hypertonie, Vorbehandlung der Hypertonie, Komorbiditäten und Begleitbehandlung
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Abschließende Beurteilung der Wirksamkeit (sehr gut, gut, ausreichend, ungenügend) und Verträglichkeit (sehr gut, gut, ausreichend, ungenügend) der Behandlung durch den Arzt.
Zeitfenster: Nach 3-4 Monaten
Nach 3-4 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13599
  • KL0810CH (Andere Kennung: company internal)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Telmisartan (Kinzal/Pritor, BAY68-9291)

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