Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba esenciální hypertenze pomocí Kinzal®/Kinzalplus®

1. září 2013 aktualizováno: Bayer

Sběr dat o hypertenzi a její léčbě pomocí Kinzal®/Kinzalplus®

Účinnost a snášenlivost antihypertenzní léčby telmisartanem je sledována po dobu 3-4 měsíců

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2052

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Společenství

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hypertenzní pacienti u lékaře vyžadující antihypertenzní léčbu

Kritéria vyloučení:

  • Podle místních informací o drogách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Lék: Telmisartan (Kinzal/Pritor, BAY68-9291)
Pacienti v každodenní léčbě, kteří dostávají Kinzal podle místních informací o lécích.
Skupina 2
Lék: Telmisartan (Kinzal/Pritor, BAY68-9291) + hydrochlorothiazid
Pacienti v každodenní léčbě užívající Kinzalplus podle místních informací o lécích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Po 1-2 týdnech, 1 měsíci, 3-4 měsících
Po 1-2 týdnech, 1 měsíci, 3-4 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna průměrné srdeční frekvence (bpm)
Časové okno: Základní stav a 3-4 měsíce
Základní stav a 3-4 měsíce
Změna průměrné hmotnosti (kg)
Časové okno: Základní stav a 3-4 měsíce
Základní stav a 3-4 měsíce
Změna středních laboratorních parametrů (celkový cholesterol, LDL, HDL, triglyceridy, glykémie nalačno)
Časové okno: Základní stav a 3-4 měsíce
Základní stav a 3-4 měsíce
Anamnéza pacienta: Trvání hypertenze, Předléčba hypertenze, Komorbidity a souběžná léčba
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Závěrečné zhodnocení účinnosti (velmi dobrá, dobrá, dostatečná, nedostatečná) a snášenlivosti (velmi dobrá, dobrá, dostatečná, nedostatečná) léčby lékařem.
Časové okno: Po 3-4 měsících
Po 3-4 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

25. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13599
  • KL0810CH (Jiný identifikátor: company internal)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telmisartan (Kinzal/Pritor, BAY68-9291)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit