Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af essentiel hypertension med Kinzal®/Kinzalplus®

1. september 2013 opdateret af: Bayer

Dataindsamling om hypertension og dens behandling med Kinzal®/Kinzalplus®

Effekten og tolerabiliteten af ​​en antihypertensiv behandling med Telmisartan følges over 3-4 måneder

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2052

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fællesskab

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hypertensive patienter ses af lægen, der har behov for antihypertensiv behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Ifølge den lokale lægemiddelinformation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Patienter under daglig behandling, der får Kinzal i henhold til lokal lægemiddelinformation.
Gruppe 2
Patienter under daglig behandling, der får Kinzalplus i henhold til lokal lægemiddelinformation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Efter 1-2 uger, 1 måned, 3-4 måneder
Efter 1-2 uger, 1 måned, 3-4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i middelpuls (bpm)
Tidsramme: Baseline og 3-4 måneder
Baseline og 3-4 måneder
Ændring i middelvægt (kg)
Tidsramme: Baseline og 3-4 måneder
Baseline og 3-4 måneder
Ændring i gennemsnitlige laboratorieparametre (total kolesterol, LDL, HDL, triglycerid, fastende blodsukker)
Tidsramme: Baseline og 3-4 måneder
Baseline og 3-4 måneder
Patientsygehistorie: varighed af hypertension, forbehandling af hypertension, komorbiditeter og samtidig behandling
Tidsramme: Baseline
Baseline
Slutevaluering af lægens effekt (meget god, god, tilstrækkelig, utilstrækkelig) og tolerabilitet (meget god, god, tilstrækkelig, utilstrækkelig) af behandlingen.
Tidsramme: Efter 3-4 måneder
Efter 3-4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2009

Først opslået (Skøn)

25. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Telmisartan (Kinzal/Pritor, BAY68-9291)

Abonner