- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00927537
Behandling af essentiel hypertension med Kinzal®/Kinzalplus®
1. september 2013 opdateret af: Bayer
Dataindsamling om hypertension og dens behandling med Kinzal®/Kinzalplus®
Effekten og tolerabiliteten af en antihypertensiv behandling med Telmisartan følges over 3-4 måneder
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2052
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Many Locations, Schweiz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fællesskab
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hypertensive patienter ses af lægen, der har behov for antihypertensiv behandling
Ekskluderingskriterier:
- Ifølge den lokale lægemiddelinformation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
|
Patienter under daglig behandling, der får Kinzal i henhold til lokal lægemiddelinformation.
|
|
Gruppe 2
|
Patienter under daglig behandling, der får Kinzalplus i henhold til lokal lægemiddelinformation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: Efter 1-2 uger, 1 måned, 3-4 måneder
|
Efter 1-2 uger, 1 måned, 3-4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i middelpuls (bpm)
Tidsramme: Baseline og 3-4 måneder
|
Baseline og 3-4 måneder
|
|
Ændring i middelvægt (kg)
Tidsramme: Baseline og 3-4 måneder
|
Baseline og 3-4 måneder
|
|
Ændring i gennemsnitlige laboratorieparametre (total kolesterol, LDL, HDL, triglycerid, fastende blodsukker)
Tidsramme: Baseline og 3-4 måneder
|
Baseline og 3-4 måneder
|
|
Patientsygehistorie: varighed af hypertension, forbehandling af hypertension, komorbiditeter og samtidig behandling
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Slutevaluering af lægens effekt (meget god, god, tilstrækkelig, utilstrækkelig) og tolerabilitet (meget god, god, tilstrækkelig, utilstrækkelig) af behandlingen.
Tidsramme: Efter 3-4 måneder
|
Efter 3-4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2009
Først opslået (Skøn)
25. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Forhøjet blodtryk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Natriuretiske midler
- Membrantransportmodulatorer
- Diuretika
- Angiotensin II Type 1-receptorblokkere
- Angiotensinreceptorantagonister
- Natriumchlorid Symporter-hæmmere
- Hydrochlorthiazid
- Telmisartan
Andre undersøgelses-id-numre
- 13599
- KL0810CH (Anden identifikator: company internal)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
Kliniske forsøg med Telmisartan (Kinzal/Pritor, BAY68-9291)
-
BayerBang & Olufsen MedicomAfsluttetForhøjet blodtrykPolen, Slovakiet
-
BayerAfsluttet
-
BayerInternational Clinical Trials AssociationAfsluttetArteriel hypertensionFrankrig
-
BayerAfsluttetForhøjet blodtrykRumænien, Slovakiet
-
BayerAfsluttet
-
DongKoo Bio & PharmaUkendtHyperlipidæmi, HypertriglyceridæmiKorea, Republikken
-
BayerAfsluttet
-
Boehringer IngelheimAfsluttet
-
Boehringer IngelheimTrukket tilbage
-
Boehringer IngelheimAfsluttetIkke-alkoholisk fedtleversygdomJapan