- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00927537
Terapia dell'ipertensione essenziale con Kinzal®/ Kinzalplus®
1 settembre 2013 aggiornato da: Bayer
Raccolta dati sull'ipertensione e il suo trattamento con Kinzal®/ Kinzalplus®
L'efficacia e la tollerabilità di un trattamento antipertensivo con telmisartan viene monitorata per 3-4 mesi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2052
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Many Locations, Svizzera
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Comunità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ipertesi visitati dal medico che richiedono un trattamento antipertensivo
Criteri di esclusione:
- Secondo le informazioni locali sulla droga
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo 1
|
Pazienti sottoposti a trattamento quotidiano che ricevono Kinzal secondo le informazioni locali sui farmaci.
|
|
Gruppo 2
|
Pazienti sottoposti a trattamento quotidiano che ricevono Kinzalplus secondo le informazioni locali sui farmaci.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Dopo 1-2 settimane, 1 mese, 3-4 mesi
|
Dopo 1-2 settimane, 1 mese, 3-4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione della frequenza cardiaca media (bpm)
Lasso di tempo: Basale e 3-4 mesi
|
Basale e 3-4 mesi
|
|
Variazione del peso medio (kg)
Lasso di tempo: Basale e 3-4 mesi
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Basale e 3-4 mesi
|
|
Variazione dei parametri medi di laboratorio (colesterolo totale, LDL, HDL, trigliceridi, glicemia a digiuno)
Lasso di tempo: Basale e 3-4 mesi
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Basale e 3-4 mesi
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Anamnesi del paziente: durata dell'ipertensione, pretrattamento dell'ipertensione, comorbilità e trattamento concomitante
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
|
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Valutazione finale di efficacia (molto buona, buona, sufficiente, insufficiente) e tollerabilità (molto buona, buona, sufficiente, insufficiente) del trattamento da parte del medico.
Lasso di tempo: Dopo 3-4 mesi
|
Dopo 3-4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
25 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Ipertensione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Agenti natriuretici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Diuretici
- Bloccanti del recettore di tipo 1 dell'angiotensina II
- Antagonisti del recettore dell'angiotensina
- Inibitori del Symporter del cloruro di sodio
- Idroclorotiazide
- Telmisartan
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13599
- KL0810CH (Altro identificatore: company internal)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Telmisartan (Kinzal/Pritor, BAY68-9291)
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