- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00927537
Behandling av essentiell hypertoni med Kinzal®/Kinzalplus®
1 september 2013 uppdaterad av: Bayer
Datainsamling om hypertoni och dess behandling med Kinzal®/Kinzalplus®
Effekten och tolerabiliteten av en antihypertensiv behandling med Telmisartan följs under 3-4 månader
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2052
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Many Locations, Schweiz
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gemenskap
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hypertensiva patienter som ses av läkaren som behöver antihypertensiv behandling
Exklusions kriterier:
- Enligt den lokala droginformationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp 1
|
Patienter under daglig behandling som får Kinzal enligt lokal läkemedelsinformation.
|
Grupp 2
|
Patienter under daglig behandling som får Kinzalplus enligt lokal läkemedelsinformation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Blodtryck
Tidsram: Efter 1-2 veckor, 1 månad, 3-4 månader
|
Efter 1-2 veckor, 1 månad, 3-4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring i medelpuls (bpm)
Tidsram: Baslinje och 3-4 månader
|
Baslinje och 3-4 månader
|
Förändring i medelvikt (kg)
Tidsram: Baslinje och 3-4 månader
|
Baslinje och 3-4 månader
|
Förändring i genomsnittliga laboratorieparametrar (totalkolesterol, LDL, HDL, triglycerider, fasteblodsocker)
Tidsram: Baslinje och 3-4 månader
|
Baslinje och 3-4 månader
|
Patientens medicinska historia: varaktighet av hypertoni, förbehandling av hypertoni, komorbiditeter och samtidig behandling
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Slutlig utvärdering av effekt (mycket bra, bra, tillräcklig, otillräcklig) och tolerabilitet (mycket bra, bra, tillräcklig, otillräcklig) av behandlingen av läkaren.
Tidsram: Efter 3-4 månader
|
Efter 3-4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
25 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hypertoni
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antihypertensiva medel
- Natriuretiska medel
- Membrantransportmodulatorer
- Diuretika
- Angiotensin II typ 1-receptorblockerare
- Angiotensinreceptorantagonister
- Natriumklorid Symporter-hämmare
- Hydroklortiazid
- Telmisartan
Andra studie-ID-nummer
- 13599
- KL0810CH (Annan identifierare: company internal)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Telmisartan (Kinzal/Pritor, BAY68-9291)
-
BayerBang & Olufsen MedicomAvslutadHypertoniPolen, Slovakien
-
BayerInternational Clinical Trials AssociationAvslutadArteriell hypertoniFrankrike
-
BayerAvslutad