Dodatkowe efekty metaboliczne i naczyniowe ćwiczeń u pacjentów korzystających z programów odchudzania opartych na diecie
25 października 2011 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Wpływ utraty wagi poprzez ograniczenie energii w diecie z ćwiczeniami lub bez na parametry naczyniowe i metaboliczne u osób z otyłością
To badanie testuje hipotezę, że trening fizyczny może przynieść dodatkowe korzyści pacjentom w programach odchudzania w postaci poprawy parametrów metabolicznych lub naczyniowych lub obu.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej dietę plus konwencjonalną aktywność fizyczną lub dietę plus planowany trening fizyczny.
Interwencje będą prowadzone do momentu utraty przez pacjentów od 5% do 7,5% początkowej wagi.
Na początku i na końcu wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie pod kątem wyników, takich jak poziom glukozy we krwi, profil lipidowy, insulina, białko c-reaktywne, fibrynogen, reaktywność naczyń (USG dopplerowskie) oraz całkowita i trzewna tkanka tłuszczowa (tomografia komputerowa).
Obie grupy zostaną porównane.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI> 30 i <40
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Aktywna choroba endokrynologiczna
- Aktywna choroba serca
- Aktywne palenie
- Przeciwwskazania medyczne do ćwiczeń
- Stosowanie leków przeciw otyłości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Doradztwo dotyczące stylu życia
Pacjenci otrzymają porady dietetyczne oraz ogólne porady dotyczące aktywności fizycznej
|
Niskokaloryczna, zbilansowana dieta i ogólne porady dotyczące znaczenia regularnej aktywności fizycznej
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia treningowe
Pacjenci otrzymają poradę dietetyczną i zostaną zapisani na nadzorowany trening fizyczny
|
Uczestnik otrzyma poradę dietetyczną (niskokaloryczna, zbilansowana dieta) i zostanie zapisany na nadzorowany program ćwiczeń fizycznych 3 razy w tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana profilu lipidowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Obniżenie w modelu oceny homeostazy insulinooporności (HOMA-IR)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Redukcja tłuszczu brzusznego (trzewnego).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana reaktywności naczyń
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Fibrynogen
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
czynnik von Willebranda
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rogério Friedman, MD, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre, Universidade Federal do Rio Grande do Sul
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 października 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08282
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .