Ulteriori effetti metabolici e vascolari dell'esercizio nei pazienti con programmi dimagranti basati sulla dieta
25 ottobre 2011 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Effetto della perdita di peso attraverso la restrizione energetica dietetica con o senza esercizio sui parametri vascolari e metabolici nei soggetti con obesità
Questo studio verifica l'ipotesi che l'esercizio fisico possa conferire ulteriori benefici ai pazienti nei programmi di perdita di peso sotto forma di miglioramenti dei parametri metabolici o vascolari o di entrambi.
I pazienti saranno randomizzati a dieta più attività fisica convenzionale o dieta più un allenamento fisico pianificato.
Gli interventi verranno eseguiti fino a quando i pazienti perderanno tra il 5% e il 7,5% del loro peso iniziale.
All'ingresso e alla fine, tutti i soggetti saranno valutati per risultati quali glicemia, profilo lipidico, insulina, proteina c-reattiva, fibrinogeno, reattività vascolare (ecografia doppler) e grasso viscerale totale e addominale (CT-scan).
Entrambi i gruppi saranno confrontati.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasile, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI> 30 e <40
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito
- Malattia endocrina attiva
- Cardiopatia attiva
- Fumo attivo
- Controindicazioni mediche per l'esercizio
- Uso di farmaci contro l'obesità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Consulenza sullo stile di vita
I pazienti riceveranno consulenza dietetica e consigli generali sull'attività fisica
|
Dieta ipocalorica ed equilibrata e un consiglio generale sull'importanza di una regolare attività fisica
|
|
Sperimentale: Esercizio fisico
i pazienti riceveranno consulenza dietetica e saranno arruolati in un allenamento fisico supervisionato
|
Il soggetto riceverà consulenza dietetica (dieta ipocalorica ed equilibrata) e sarà iscritto a un programma di allenamento fisico supervisionato, 3 volte a settimana
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Alterazione del profilo lipidico
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Riduzione della valutazione del modello di omeostasi dell'insulino-resistenza (HOMA-IR)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Riduzione del grasso addominale (viscerale).
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Alterazione della reattività vascolare
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Girovita
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Fibrinogeno
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Fattore di von Willebrand
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Rogério Friedman, MD, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre, Universidade Federal do Rio Grande do Sul
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
30 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 ottobre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2011
Ultimo verificato
1 luglio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08282
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