Aanvullende metabole en vasculaire effecten van lichaamsbeweging bij patiënten op op dieet gebaseerde programma's voor gewichtsverlies
25 oktober 2011 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Effect van gewichtsverlies door energiebeperking via voeding met of zonder lichaamsbeweging op vasculaire en metabole parameters bij personen met obesitas
Deze studie test de hypothese dat oefentraining extra voordeel kan opleveren voor patiënten in programma's voor gewichtsverlies in de vorm van verbeteringen in metabole of vasculaire parameters of beide.
Patiënten zullen worden gerandomiseerd naar een dieet plus conventionele fysieke activiteit of een dieet plus een geplande training.
De ingrepen worden uitgevoerd totdat de patiënten tussen de 5% en 7,5% van hun oorspronkelijke gewicht verliezen.
Bij binnenkomst en aan het einde worden alle proefpersonen geëvalueerd op uitkomsten zoals bloedglucose, lipidenprofiel, insuline, c-reactief proteïne, fibrinogeen, vasculaire reactiviteit (doppler-echografie) en totaal en abdominaal visceraal vet (CT-scan).
Beide groepen worden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazilië, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI>30 en <40
Uitsluitingscriteria:
- Suikerziekte
- Actieve endocriene ziekte
- Actieve hartziekte
- Actief roken
- Medische contra-indicaties voor lichaamsbeweging
- Medicijnen tegen obesitas gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Leefstijlbegeleiding
Patiënten krijgen voedingsadvies en algemeen advies over lichaamsbeweging
|
Caloriearme, uitgebalanceerde voeding en een algemeen advies over het belang van regelmatige lichaamsbeweging
|
|
Experimenteel: Oefentraining
patiënten krijgen dieetadvisering en volgen oefentrainingen onder toezicht
|
De proefpersoon krijgt dieetadvisering (caloriearm, uitgebalanceerd dieet) en wordt ingeschreven in een oefenprogramma van 3 keer per week onder toezicht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in lipidenprofiel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Vermindering van homeostasemodelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Vermindering van abdominaal (visceraal) vet
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Verandering in vasculaire reactiviteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Fibrinogeen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
von Willebrand-factor
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rogério Friedman, MD, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre, Universidade Federal do Rio Grande do Sul
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
30 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 oktober 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2011
Laatst geverifieerd
1 juli 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08282
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Algemene begeleiding op het gebied van leefstijl, voeding en lichaamsbeweging
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...WervingHemofilie A | Hemofilie BBelgië