Efeitos metabólicos e vasculares adicionais do exercício em pacientes em programas de perda de peso baseados em dieta
25 de outubro de 2011 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Efeito da perda de peso através da restrição de energia dietética com ou sem exercício em parâmetros vasculares e metabólicos em indivíduos com obesidade
Este estudo testa a hipótese de que o treinamento físico pode conferir benefícios adicionais aos pacientes em programas de perda de peso na forma de melhorias nos parâmetros metabólicos, vasculares ou ambos.
Os pacientes serão randomizados para dieta mais atividade física convencional ou dieta mais um treinamento físico planejado.
As intervenções serão realizadas até que os pacientes percam entre 5% e 7,5% do peso inicial.
Na entrada e no final, todos os indivíduos serão avaliados quanto a resultados como glicemia, perfil lipídico, insulina, proteína c-reativa, fibrinogênio, reatividade vascular (ultrassonografia doppler) e gordura visceral total e abdominal (tomografia computadorizada).
Ambos os grupos serão comparados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC> 30 e <40
Critério de exclusão:
- diabetes melito
- Doença endócrina ativa
- Doença cardíaca ativa
- Fumo ativo
- Contra-indicações médicas para o exercício
- Usando drogas anti-obesidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Aconselhamento de estilo de vida
Os pacientes receberão aconselhamento dietético e um conselho geral sobre atividade física
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Dieta hipocalórica e equilibrada e um conselho geral sobre a importância da atividade física regular
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Experimental: Treino de exercícios
os pacientes receberão aconselhamento dietético e serão inscritos em treinamento físico supervisionado
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O indivíduo receberá aconselhamento dietético (dieta balanceada e de baixa caloria) e será inscrito em um programa de treinamento físico supervisionado, 3 vezes por semana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança no perfil lipídico
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
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Redução na avaliação do modelo de homeostase da resistência à insulina (HOMA-IR)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Redução da gordura abdominal (visceral)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Mudança na reatividade vascular
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Circunferência da cintura
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Proteína C-reativa
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
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Fibrinogênio
Prazo: 6 meses
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6 meses
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fator de vonWillebrand
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Rogério Friedman, MD, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre, Universidade Federal do Rio Grande do Sul
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
30 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de outubro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08282
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