- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00946777
Pomiar funkcji bariery ochronnej u pacjentów z zespołem suchego oka po 30 dniach stosowania Systane Ultra
17 listopada 2016 zaktualizowane przez: Alcon Research
Głównym celem jest ustalenie, czy istnieje korelacja między zmniejszeniem przebarwień rogówki a poprawą funkcji bariery rogówki.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą mieć umiarkowane zabarwienie rogówki i wykazywać potrzebę stosowania sztucznych łez.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie mogą uczestniczyć w żadnym innym badaniu klinicznym dotyczącym leku lub urządzenia okulistycznego w ciągu 30 dni od wizyty wyjściowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Systane® Ultra
|
Systane® Ultra 1-2 krople 4 razy dziennie przez 30 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Procentowa zmiana fluoresceiny rogówkowej względem linii podstawowej
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wystąpienie zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lipca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMA-09-04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wyschnięte oko
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia komunikacji | Urządzenia samopomocy | Technologia Eye-Gaze | Ciężkie upośledzenie fizyczneSzwecja
Badania kliniczne na Systane® Ultra
-
Alcon ResearchZakończonyWydajność wizualna | Objawy suchego oka
-
The Mentholatum CompanyZakończonyWyschnięte oko | Zespoły suchego okaStany Zjednoczone
-
Alcon ResearchZakończony
-
Laboratorios Sophia S.A de C.V.Jeszcze nie rekrutacjaWyschnięte oko | Zespoły suchego oka | Przewlekłe suche oczy
-
ORA, Inc.Zakończony
-
Gina RogersWycofane
-
Ohio State UniversityAlcon ResearchZakończonyChoroby oczu | Zespoły suchego oka | Suche zapalenie rogówki i spojówki | Choroby aparatu łzowego | Zapalenie rogówki i spojówki | Zapalenie rogówki | Choroba rogówki | Roztwór oftalmicznyStany Zjednoczone
-
Louis TongAlcon ResearchZakończonyZapalenie powiek | KseroftalmiaSingapur
-
Alcon ResearchZakończony
-
Alcon ResearchWycofane