Substytucje łez i ich wpływ na aberrometrię wyższego rzędu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Po uzyskaniu zgody podmiot będzie wybierał spośród dostępnych przedziałów czasowych. Każdy pacjent będzie przychodził do Oddziału Okulistyki UIHC w wyznaczonych porach na około jedną godzinę w pięć różnych dni, co łącznie zajmie około 5 godzin. Każdy pacjent otrzyma te same 4 substytuty sztucznych łez i sól fizjologiczną, jedną inną kroplę każdego dnia. Każdego dnia testowany będzie jeden z czterech substytutów łez (marki: Systane, Systane Ultra, Optive i Refresh). Każdego dnia będzie używana jedna kropla, a protokół każdego dnia będzie taki sam, jedynym czynnikiem zmieniającym się z dnia na dzień jest oceniana kropla. Każdego dnia badania pacjent będzie miał przed zakropleniem pomiar aberrometrii wyższego rzędu każdego oka. Jedna kropla wyznaczonej kropli zostanie umieszczona w każdym z oczu. Kolejne pomiary aberrometrii każdego oka zostaną wykonane natychmiast po zakropleniu, 5 minut, 30 minut i 60 minut po zakropleniu. Ten sam protokół zostanie zastosowany z kroplą soli fizjologicznej, a zatem każdy pacjent będzie działał jako kontrola.
Nie ma długoterminowej obserwacji.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa Department of Ophthalmology and Visual Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy nie zgłaszają żadnych dolegliwości związanych z zespołem suchego oka, co zostało potwierdzone kwestionariuszem wskaźnika chorób powierzchni oka.
- Wizualnie korygowane do 20/20 w każdym oku.
- Osoba nie nosząca soczewek kontaktowych.
- Brak historii chorób ogólnoustrojowych związanych z zespołami suchego oka.
- Brak aktualnego stosowania leków ocznych.
- Dorośli wolontariusze, którzy zgodzą się na standardy HIPAA i podpiszą świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia
- Pacjenci, u których występują objawy suchego oka lub wyniki badania lampą szczelinową odpowiadające suchemu oku.
- Mają stan ogólnoustrojowy, który jest związany z zespołami suchego oka.
- Weź leki ogólnoustrojowe, które wysuszają jako efekt uboczny
- Obecnie używaj sztucznych łez.
- Obecnie stosuje leki okulistyczne.
- Obecnie noszą soczewki kontaktowe.
- Rejestracja personelu biura śledczego, krewnych lub członków ich gospodarstw domowych.
- Zarejestrowanie więcej niż jednego członka tego samego gospodarstwa domowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: 1
Wolna od środków konserwujących sól fizjologiczna
|
Jedna kropla zostanie zakroplona do każdego oka jeden raz
|
|
Aktywny komparator: 2
Optive (TM)
|
Jedna kropla zostanie zakroplona do każdego oka jeden raz
|
|
Aktywny komparator: 3
Odśwież Umiarkowane/Poważne (TM)
|
Jedna kropla zostanie zakroplona do każdego oka jeden raz
|
|
Aktywny komparator: 4
Systane (TM)
|
Jedna kropla zostanie zakroplona do każdego oka jeden raz
|
|
Aktywny komparator: 5
Systane Ultra (TM)
|
Jedna kropla zostanie zakroplona do każdego oka jeden raz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podstawową miarą wyników jest pomiar aberracji wyższego rzędu badanego w czasie
Ramy czasowe: zakroplenie przed kroplą, 1, 5, 15, 30 i 60 minut po zakropleniu
|
zakroplenie przed kroplą, 1, 5, 15, 30 i 60 minut po zakropleniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gina M Rogers, MD, University of Iowa Department of Ophthalmology and Visual Sciences
- Dyrektor Studium: Christine Sindt, OD, niversity of Iowa Department of Ophthalmology and Visual Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Iowa RR 01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .