Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łagodna i konwencjonalna stymulacja jajników w przypadku zapłodnienia in vitro (FOLFO)

25 września 2009 zaktualizowane przez: Erasmus Medical Center

Żywność Styl życia i płodność Wyniki

Zapłodnienie in vitro (IVF) jest techniką wspomaganego rozrodu mającą na celu uzyskanie ciąży u par niepłodnych, w przypadku których średni wskaźnik powodzenia wynosi tylko 25%. Łagodna stymulacja jajników daje mniej komórek jajowych, ma mniej skutków ubocznych, ale daje porównywalne wyniki kliniczne w porównaniu z konwencjonalną stymulacją. Istnieje duża zmienność osobnicza i międzyosobnicza w odpowiedzi jajników i parametrach wyniku płodności po leczeniu stymulacją i niewiele wiadomo na temat zmiennych objaśniających.

Odżywianie, aw szczególności kwas foliowy lub jego syntetyczna pochodna kwas foliowy, jest witaminą z grupy B, która jest szeroko powiązana z wynikami reprodukcyjnymi i obniżoną płodnością. Dlatego w tym badaniu naszym celem jest zbadanie wpływu odżywiania przed poczęciem i stosowanie kwasu foliowego na odpowiedź jajników po łagodnej/konwencjonalnej stymulacji oraz zidentyfikowanie biomarkerów w płynie pęcherzykowym, które mogą wskazywać na jakość oocytów i inne wyniki płodności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Holandia, 3015GD
        • Erasmus Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 37 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie pary ze wskazaniem do zabiegu IVF/ICSI w Erasmus Medical Center

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze dawstwo oocytów
  • Endometrioza
  • hydrosalpinx
  • MESA/PESA
  • Wiek >37 lat
  • BMI <18 lub >29kg/m2
  • Zakłócenia cyklu miesiączkowego
  • Wskazania do docytoplazmatycznej iniekcji plemnika (ICSI)
  • Wcześniejsze leczenie IVF bez przeszczepu zarodka
  • Historia powtarzających się aborcji
  • Nieprawidłowy kariotyp mężczyzny/kobiety
  • Nieprawidłowości macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Łagodna stymulacja jajników
Procedura: Leczenie łagodnej stymulacji jajników
Podanie ustalonej dawki 150 IU/dobę rFSH s.c. (Puregon® NV Organon, Oss, Holandia) od 5 dnia cyklu. Gdy tylko wiodący pęcherzyk osiągnął średnicę 14 mm, podano podskórnie antagonistę GnRH (Orgalutran®, NV Organon, Oss, Holandia) w dawce 0,25 mg/dzień. dawka 10.000 IE hCG (Pregnyl®, NV Organon. Oss, Holandia).
Aktywny komparator: Konwencjonalna stymulacja jajników
Procedura: Konwencjonalne leczenie stymulacji jajników
Podawanie agonisty GnRH, Triptoreliny (Decapeptyl®, Ferring BV, Hoofddorp, Holandia) w dawce 0,1 mg/dzień podskórnie, począwszy od 21 dnia cyklu cyklu miesiączkowego poprzedzającego właściwy cykl stymulacji. Po dwóch tygodniach schematu GnRH, skojarzone leczenie z rFSH 225 IU/dzień s.c. (Puregon®, NV Organon, Oss, Holandia). W celu wywołania ostatecznego dojrzewania oocytu pojedynczą s.c. dawka 10.000 IE hCG (Pregnyl®, NV Organon. Oss, Holandia).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Endokrynologiczne, metaboliczne biomarkery i białka oraz parametry płodności
Ramy czasowe: W cyklu miesiączkowym w 2. dniu przed stymulacją, w dniu podania hCG po zabiegu stymulacji oraz po przeszczepieniu zarodka
W cyklu miesiączkowym w 2. dniu przed stymulacją, w dniu podania hCG po zabiegu stymulacji oraz po przeszczepieniu zarodka

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Biomarker cyklu homocysteina-metionina, poziom hormonów i kwasu foliowego w surowicy
Ramy czasowe: W dniu cyklu miesiączkowego 2 przed stymulacją oraz w dniu podania hCG po zabiegu stymulacji
W dniu cyklu miesiączkowego 2 przed stymulacją oraz w dniu podania hCG po zabiegu stymulacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erasmus Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VPG.03.02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj