체외 수정을 위한 경증 대 기존의 난소 자극 치료 (FOLFO)
2009년 9월 25일 업데이트: Erasmus Medical Center
식습관과 불임 결과
체외 수정(IVF)은 평균 성공률이 25%에 불과한 난임 부부의 임신을 달성하기 위한 보조 생식 기술입니다. 약한 난소 자극 치료는 난모 세포 수를 줄이고 부작용도 적지만 기존 자극 치료에 비해 비슷한 임상 결과를 보입니다. 자극 치료 후 난소 반응 및 생식력 결과 매개변수에 높은 개인 간 및 개인 내 가변성이 있으며 설명 변수에 대해서는 거의 알려져 있지 않습니다.
영양, 특히 엽산 또는 엽산의 합성 파생물인 엽산은 생식 결과 및 난임과 광범위하게 연관되어 있는 B-비타민입니다. 따라서 이 연구에서 우리는 온화한/전통적인 자극 치료 후 난소 반응에 대한 선입견 영양 및 엽산 사용의 영향을 조사하고 난모세포의 질 및 기타 생식력 결과를 나타낼 수 있는 난포액의 바이오마커를 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zuid-Holland
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Rotterdam, Zuid-Holland, 네덜란드, 3015GD
- Erasmus Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
37년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Erasmus Medical Center에서 IVF/ICSI 치료 적응증이 있는 모든 부부
제외 기준:
- 이전 난자 기증
- 자궁내막증
- Hydrosalpinx
- 메사/페사
- 연령 >37
- BMI <18 또는 >29kg/m2
- 생리주기 중단
- 세포질 내 정자 주입(ICSI)에 대한 적응증
- 배아 이식이 없는 이전 IVF 치료
- 재발성 낙태의 역사
- 남성/여성의 비정상 핵형
- 자궁 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 온화한 난소 자극
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150 IU/일 rFSH s.c.의 고정 용량 투여
(Puregon® NV Organon, Oss, The Netherlands) 사이클 5일 이후부터.
선도 난포의 직경이 14mm에 도달하자마자 GnRH 길항제(Orgalutran®, NV Organon, Oss, The Netherlands)를 0.25 mg/day sc.로 투여했습니다. 최종 난모세포 성숙을 유도하기 위해 단일 sc.
10.000 IE hCG(Pregnyl®, NV Organon.
Oss, The Netherlands)가 시행되었다.
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활성 비교기: 기존의 난소 자극
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GnRH 작용제 Triptorelin(Decapeptyl®, Ferring BV, Hoofddorp, The Netherlands)을 0.1 mg/day sc로 투여하고, 실제 자극 주기에 앞서 월경 주기의 21일 주기에 시작합니다.
GnRH 요법 2주 후, rFSH 225 IU/day s.c.와의 병용 치료
(Puregon®, NV Organon, Oss, The Netherlands)가 시작되었습니다.
최종 난모세포 성숙을 유도하기 위해 단일 sc.
10.000 IE hCG(Pregnyl®, NV Organon.
Oss, The Netherlands)가 시행되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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내분비, 대사 바이오마커 및 단백질 및 생식력 결과 매개변수
기간: 생리주기 2일째 자극 전, 자극 치료 후 hCG 투여 당일, 배아 이식 후
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생리주기 2일째 자극 전, 자극 치료 후 hCG 투여 당일, 배아 이식 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 내 호모시스테인-메티오닌 주기 바이오마커, 내분비 및 엽산 수치
기간: 생리주기 2일째 자극 전 및 자극 치료 후 hCG 투여 당일
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생리주기 2일째 자극 전 및 자극 치료 후 hCG 투여 당일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Verberg MF, Eijkemans MJ, Macklon NS, Heijnen EM, Baart EB, Hohmann FP, Fauser BC, Broekmans FJ. The clinical significance of the retrieval of a low number of oocytes following mild ovarian stimulation for IVF: a meta-analysis. Hum Reprod Update. 2009 Jan-Feb;15(1):5-12. doi: 10.1093/humupd/dmn053.
- Forges T, Pellanda H, Diligent C, Monnier P, Gueant JL. [Do folates have an impact on fertility?]. Gynecol Obstet Fertil. 2008 Sep;36(9):930-9. doi: 10.1016/j.gyobfe.2008.07.004. Epub 2008 Aug 12. French.
- Fauser BC, Diedrich K, Devroey P; Evian Annual Reproduction Workshop Group 2007. Predictors of ovarian response: progress towards individualized treatment in ovulation induction and ovarian stimulation. Hum Reprod Update. 2008 Jan-Feb;14(1):1-14. doi: 10.1093/humupd/dmm034. Epub 2007 Nov 15.
- Verberg MF, Macklon NS, Nargund G, Frydman R, Devroey P, Broekmans FJ, Fauser BC. Mild ovarian stimulation for IVF. Hum Reprod Update. 2009 Jan-Feb;15(1):13-29. doi: 10.1093/humupd/dmn056.
- Baart EB, Martini E, Eijkemans MJ, Van Opstal D, Beckers NG, Verhoeff A, Macklon NS, Fauser BC. Milder ovarian stimulation for in-vitro fertilization reduces aneuploidy in the human preimplantation embryo: a randomized controlled trial. Hum Reprod. 2007 Apr;22(4):980-8. doi: 10.1093/humrep/del484. Epub 2007 Jan 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
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