Wczesna diagnoza dysfunkcji rozkurczowej i wiarygodność DSE w wykrywaniu wysiłkowej dysfunkcji rozkurczowej
Wczesna diagnostyka dysfunkcji rozkurczowej i wiarygodność testu echokardiograficznego dobutaminy (DSE) w wykrywaniu wysiłkowej dysfunkcji rozkurczowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stawanie się „sztywne” serca z powodu zwiększonej tkanki włóknistej lub zmniejszonej elastyczności tkanki serca jest jedną z najwcześniejszych zmian spowodowanych niewydolnością serca. Zmiany te można wykryć za pomocą prostych, nieinwazyjnych technik echokardiograficznych. Jednak techniki te zwykle wykrywają zwiększoną „sztywność” serca dopiero po jej znacznym zaawansowaniu. Badacze stawiają hipotezę, że jeśli obciążą serce za pomocą wlewu dobutaminy i zmierzą ciśnienie napełniania za pomocą echokardiogramu, zapewni im to narzędzia do wcześniejszej identyfikacji tych zmian.
Badacze planują objąć osoby z prawidłową czynnością serca. Standardową procedurą jest pomiar ciśnienia serca podczas cewnikowania. Jednocześnie śledczy podają dobutaminę (standardowy lek stosowany w testach stresu chemicznego, DSE). Ten lek zwiększa częstość akcji serca i naśladuje ćwiczenia u normalnych ludzi, którzy nie są w stanie ćwiczyć z różnych powodów. Badacze będą nadal monitorować ciśnienie wewnątrz serca podczas wlewu dobutaminy i zobaczą wzrost ciśnienia napełniania. Badacze skorelują ciśnienia inwazyjne z pomiarami uzyskanymi na podstawie echa.
Badacze planują objąć tym badaniem 25 weteranów. W przypadku każdej osoby badanie wydłużyłoby czas spędzony w laboratorium cewnikowania z 30 do 120 minut. Cała procedura będzie monitorowana przez pielęgniarki i lekarzy z certyfikatem Advanced Cardiac Life Support (ACLS).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
- University of Missouri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Prospektywnie zapisz 25 weteranów w wieku od 18 do 65 lat, u których po cewnikowaniu serca stwierdzono prawidłową czynność skurczową lewej komory (LV) i brak istotnej choroby wieńcowej.
- Pacjenci, u których podczas rutynowych badań kardiologicznych wykryto znaczącą dysfunkcję rozkurczową, mogą również zostać włączeni do badania w celu wykluczenia choroby wieńcowej i zbadania korelacji ciśnienia inwazyjnego DSE.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z dysfunkcją skurczową LV, ciężkimi zmianami wieńcowymi (> 50%), niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (BP > 160/100) i istotnym nadciśnieniem płucnym (PASP > 50 mmHg) byliby wykluczeni.
- Osoba nie zostanie uwzględniona, jeśli ma istotne zaburzenia rytmu, częste przedwczesne zespoły komorowe, migotanie przedsionków oraz przyczyny techniczne w pracowni cewnikowania, które wykluczają protokół badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Echo wysiłkowe z dobutaminą (DSE)
Dożylną infuzję dobutaminy należy rozpocząć od 10 mikrogramów/kg mc. na minutę w odstępach trzyminutowych, zwiększając ją do 20, 30, 40 lub 50 mikrogramów/kg mc. na minutę lub do osiągnięcia maksymalnej częstości akcji serca wynoszącej co najmniej 85% maksymalnej częstości akcji serca przewidzianej dla wieku.
Jeśli na końcu protokołu z dobutaminą reakcja na tętno jest niewystarczająca, należy zastosować dożylne bolusy atropiny w dawce 0,5 miligrama (maksymalnie 1,0 mg), aby osiągnąć częstość akcji serca co najmniej 85% maksymalnej częstości akcji serca przewidzianej dla wieku.
|
Dożylny wlew dobutaminy należy rozpocząć od 10 mikrogramów/kg mc. na minutę w odstępach trzyminutowych, zwiększając do 20, 30, 40 lub 50 mikrogramów/kg mc. maksymalne tętno.
Inne nazwy:
Jeśli na końcu protokołu z dobutaminą reakcja na tętno jest niewystarczająca, należy zastosować dożylne bolusy atropiny w dawce 0,5 miligrama (maksymalnie 1,0 mg), aby osiągnąć częstość akcji serca co najmniej 85% maksymalnej częstości akcji serca przewidzianej dla wieku.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średniego ciśnienia rozkurczowego lewej komory
Ramy czasowe: Linia bazowa, regeneracja
|
Ciśnienia napełniania lewej komory mierzono za pomocą cewnika typu pigtail wprowadzonego do lewej komory.
Pomiary ciśnienia w lewej komorze wykonywano na początku badania, po 3 minutach, 6 minutach, 9 minutach, 12 minutach i po powrocie do zdrowia.
Zgłoszono zmianę w stosunku do wartości początkowej w momencie powrotu do zdrowia.
|
Linia bazowa, regeneracja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wczesnej prędkości transmitralnej/wczesnej bocznej prędkości mitralnej (E/E')
Ramy czasowe: Linia bazowa, regeneracja
|
Echokardiografię wykonano w spoczynku i przy obciążeniu dobutaminą po 3 minutach, 6 minutach, 9 minutach i 12 minutach, aby zmierzyć różnice w E/E' w przegrodzie i bocznym pierścieniu mitralnym.
Zgłoszono zmianę w stosunku do wartości początkowej w momencie powrotu do zdrowia.
|
Linia bazowa, regeneracja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anand Chockalingam, MD, University of Missouri/Harry S Truman VA Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Leki parasympatykolityczne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Antagoniści muskarynowi
- Antagoniści cholinergiczni
- Środki cholinergiczne
- Środki ochronne
- Agoniści adrenergiczni
- Środki kardiotoniczne
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Sympatykomimetyki
- Agoniści receptora adrenergicznego beta-1
- Mydriatyki
- Atropina
- Dobutamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1115797
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .