Ранняя диагностика диастолической дисфункции и надежность DSE при выявлении стрессовой диастолической дисфункции
Ранняя диагностика диастолической дисфункции и достоверность стресс-эхокардиографии с добутамином (DSE) при выявлении стресс-диастолической дисфункции
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердце становится «жестким» из-за увеличения фиброзной ткани или снижения эластичности сердечной ткани, что является одним из самых ранних изменений, вызванных сердечной недостаточностью. Эти изменения можно обнаружить с помощью простых неинвазивных методов эхокардиографии. Однако эти методы обычно выявляют повышенную «ригидность» сердца только после того, как она значительно прогрессирует. Исследователи предполагают, что если они нагрузят сердце инфузией добутамина и измерят давление наполнения с помощью эхокардиограммы, это даст им инструменты для более раннего выявления этих изменений.
Исследователи планируют включить людей с нормальной функцией сердца. Это стандартная процедура измерения сердечного давления во время катетеризации. Одновременно исследователи будут вводить добутамин (стандартный препарат, используемый для химического стресс-теста, DSE). Этот препарат увеличивает частоту сердечных сокращений и имитирует физические упражнения у нормальных людей, которые не могут заниматься физическими упражнениями по разным причинам. Исследователи будут продолжать контролировать давление внутри сердца по мере введения добутамина и наблюдать за повышением давления наполнения. Исследователи сопоставят инвазивное давление с полученными эхо-измерениями.
Исследователи планируют включить в это исследование 25 ветеранов. Для каждого человека исследование увеличит количество времени, которое они проведут в лаборатории катетеризации, с 30 до 120 минут. Всю процедуру будут контролировать сертифицированные медсестры и врачи Advanced Cardiac Life Support (ACLS).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
- University of Missouri
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Проспективно зачислить 25 ветеранов в возрасте от 18 до 65 лет, у которых после катетеризации сердца была обнаружена нормальная систолическая функция левого желудочка (ЛЖ) и отсутствие значимого заболевания коронарной артерии.
- Субъекты, у которых во время рутинного исследования сердца выявлена значительная диастолическая дисфункция, также могут быть зачислены для исключения коронарной болезни и изучения корреляций DSE-инвазивного давления.
Критерий исключения:
- Пациенты с систолической дисфункцией ЛЖ, тяжелым поражением коронарных артерий (> 50%), неконтролируемой гипертензией (АД> 160/100) и значительной легочной гипертензией (PASP> 50 мм рт.ст.) будут исключены.
- Субъект не будет включен, если у него есть значительное нарушение ритма, частые преждевременные желудочковые комплексы, фибрилляция предсердий и технические причины в лаборатории катетеризации, которые препятствуют протоколу исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Стресс-эхо с добутамином (DSE)
Внутривенная инфузия добутамина должна начинаться с 10 мкг/кг в минуту с трехминутными интервалами, увеличивая до 20, 30, 40 или 50 мкг/кг в минуту или до пикового ответа частоты сердечных сокращений, по крайней мере, 85% прогнозируемого возраста максимальной частоты сердечных сокращений.
Если в конце протокола добутамина наблюдается неадекватный ответ частоты сердечных сокращений, внутривенные болюсы атропина в дозе 0,5 мг (максимум 1,0 мг) будут использоваться по мере необходимости для достижения частоты сердечных сокращений не менее 85% от прогнозируемого возраста максимальной частоты сердечных сокращений.
|
Внутривенное вливание добутамина должно начинаться с 10 мкг/кг в минуту с трехминутными интервалами, увеличенными до 20, 30, 40 или 50 мкг/кг в минуту или до максимальной частоты сердечных сокращений не менее 85% от прогнозируемого возраста. максимальная частота сердечных сокращений.
Другие имена:
Если в конце протокола добутамина наблюдается неадекватный ответ частоты сердечных сокращений, внутривенные болюсы атропина в дозе 0,5 мг (максимум 1,0 мг) будут использоваться по мере необходимости для достижения частоты сердечных сокращений не менее 85% от прогнозируемого возраста максимальной частоты сердечных сокращений.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднего диастолического давления в левом желудочке
Временное ограничение: Исходный уровень, восстановление
|
Давление наполнения левого желудочка измеряли с помощью катетера, вводимого в левый желудочек.
Измерения давления в левом желудочке проводились на исходном уровне, через 3 минуты, 6 минут, 9 минут, 12 минут и после восстановления.
Сообщается об изменении по сравнению с исходным уровнем при восстановлении.
|
Исходный уровень, восстановление
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ранней трансмитральной скорости/ранней боковой митральной скорости (E/E')
Временное ограничение: Исходный уровень, восстановление
|
Эхокардиографию выполняли в покое и при нагрузке добутамином через 3, 6, 9 и 12 минут для измерения различий Е/Е' в перегородке и латеральном кольце митрального клапана.
Сообщается об изменении по сравнению с исходным уровнем при восстановлении.
|
Исходный уровень, восстановление
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anand Chockalingam, MD, University of Missouri/Harry S Truman VA Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Парасимпатолитики
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Мускариновые антагонисты
- Холинергические антагонисты
- Холинергические агенты
- Защитные агенты
- Адренергические агонисты
- Кардиотонические агенты
- Адъюванты, Анестезия
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Адренергические бета-агонисты
- Симпатомиметики
- Агонисты адренергических бета-1 рецепторов
- Мидриатики
- Атропин
- Добутамин
Другие идентификационные номера исследования
- 1115797
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .