Diagnóstico Precoce da Disfunção Diastólica e Confiabilidade do DSE na Detecção da Disfunção Diastólica de Estresse
Diagnóstico Precoce de Disfunção Diastólica e Confiabilidade do Eco de Estresse com Dobutamina (DSE) na Detecção de Disfunção Diastólica de Estresse
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O coração tornar-se "rígido" devido ao aumento do tecido fibroso ou à diminuição da elasticidade do tecido cardíaco é uma das primeiras alterações causadas pela insuficiência cardíaca. Essas alterações podem ser detectadas por técnicas simples de ecocardiograma não invasivo. No entanto, essas técnicas geralmente detectam o aumento da "rigidez" do coração somente depois que ele progrediu de forma significativa. Os investigadores levantam a hipótese de que, se estressarem o coração usando uma infusão de dobutamina e medirem a pressão de enchimento usando ecocardiograma, isso fornecerá ferramentas para identificar essas alterações mais cedo.
Os investigadores estão planejando incluir pessoas com função cardíaca normal. É procedimento padrão medir a pressão cardíaca durante o cateterismo. Simultaneamente, os investigadores irão infundir Dobutamina (droga padrão usada para teste de estresse químico, DSE). Esta droga aumenta a frequência cardíaca e imita o exercício em humanos normais que são incapazes de se exercitar por vários motivos. Os investigadores continuariam a monitorar a pressão dentro do coração enquanto infundiam Dobutamina e verificavam se havia um aumento na pressão de enchimento. Os investigadores irão correlacionar as pressões invasivas com suas medições derivadas de eco.
Os investigadores planejam incluir 25 veteranos neste estudo. Para cada indivíduo, o estudo aumentaria o tempo gasto no laboratório de cateterismo de 30 para 120 minutos. Todo o procedimento será monitorado por enfermeiros e médicos certificados pelo Advanced Cardiac Life Support (ACLS).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrever prospectivamente 25 veteranos na faixa etária de 18 a 65 anos que apresentam função sistólica ventricular esquerda (VE) normal e nenhuma doença arterial coronariana significativa por cateterismo cardíaco.
- Indivíduos identificados durante testes cardíacos de rotina como tendo disfunção diastólica significativa também podem ser inscritos para descartar doença coronariana e estudar correlações de pressão invasiva DSE.
Critério de exclusão:
- Pacientes com disfunção sistólica do VE, lesões coronarianas graves (> 50%), hipertensão não controlada (PA > 160/100) e hipertensão pulmonar significativa (PSAP > 50 mmHg) seriam excluídos.
- O indivíduo não será incluído se tiver uma anormalidade significativa do ritmo, complexos ventriculares prematuros frequentes, fibrilação atrial e razões técnicas no laboratório de cateterismo que impeçam o protocolo do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Eco de estresse com dobutamina (DSE)
A infusão intravenosa de dobutamina seria realizada começando com 10 microgramas/kg por minuto em intervalos de três minutos aumentados para 20, 30, 40 ou 50 microgramas/kg por minuto ou até uma resposta de frequência cardíaca máxima de pelo menos 85% da frequência cardíaca máxima prevista pela idade.
Se, ao final do protocolo de dobutamina, houver resposta inadequada da frequência cardíaca, bolus de atropina intravenosa de 0,5 miligramas (máximo de 1,0 mg) seriam usados conforme necessário para atingir uma frequência cardíaca de pelo menos 85% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade.
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A infusão intravenosa de dobutamina seria realizada começando com 10 microgramas/kg por minuto em intervalos de três minutos aumentados para 20, 30, 40 ou 50 microgramas/kg por minuto ou até uma resposta de frequência cardíaca de pico de pelo menos 85% da idade prevista frequência cardíaca máxima.
Outros nomes:
Se, ao final do protocolo de dobutamina, houver resposta inadequada da frequência cardíaca, bolus de atropina intravenosa de 0,5 miligramas (máximo de 1,0 mg) seriam usados conforme necessário para atingir uma frequência cardíaca de pelo menos 85% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pressão diastólica média do ventrículo esquerdo
Prazo: Linha de base, recuperação
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As pressões de enchimento do ventrículo esquerdo foram medidas usando um cateter pigtail inserido no ventrículo esquerdo.
As medições das pressões do ventrículo esquerdo foram feitas na linha de base, 3 minutos, 6 minutos, 9 minutos, 12 minutos e recuperação.
Mudança da linha de base na recuperação relatada.
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Linha de base, recuperação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Velocidade Transmitral Precoce/Velocidade Mitral Lateral Precoce (E/E')
Prazo: Linha de base, recuperação
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A ecocardiografia foi realizada em repouso e com estresse com dobutamina aos 3 minutos, 6 minutos, 9 minutos e 12 minutos, para medir diferenças em E/E' no septo e no anel mitral lateral.
Mudança da linha de base na recuperação relatada.
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Linha de base, recuperação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anand Chockalingam, MD, University of Missouri/Harry S Truman VA Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Parassimpaticolíticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas Muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes de proteção
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes cardiotônicos
- Adjuvantes, Anestesia
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agonistas de Receptores Beta-1 Adrenérgicos
- Midriáticos
- Atropina
- Dobutamina
Outros números de identificação do estudo
- 1115797
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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