Badanie referencyjne dotyczące wieloośrodkowego rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego w Ameryce Łacińskiej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ocena masy, objętości i funkcji mięśnia sercowego jest niezbędna w leczeniu chorób sercowo-naczyniowych. Podczas gdy echokardiografia 2D i 3D odgrywa główną rolę w określaniu tych parametrów, rezonans magnetyczny układu krążenia (CMR) stał się powszechnie akceptowanym złotym standardem dla tych pomiarów ze względu na jego wysoką dokładność i powtarzalność.
Jednak określenie normalnych wzorców referencyjnych dla CMR jest kluczowe dla prawidłowego stosowania metody. Poprzednie raporty ustaliły normalne zakresy zarówno dla szybkich technik strzału z niskiego kąta6, jak i częściej stosowanych metod precesji swobodnej w stanie ustalonym, w tym wartości znormalizowane nie tylko do powierzchni ciała, ale także do wieku i płci. Pomimo tych ogólnych odniesień, zmienność w normalnych zakresach była wcześniej zgłaszana, gdy bierze się pod uwagę pochodzenie etniczne. Trwające badanie Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA) mierzyło czynność układu sercowo-naczyniowego u uczestników o różnym pochodzeniu etnicznym, zgłaszając różnice w grupach afroamerykańskich i azjatycko-amerykańskich.
Populacje latynoamerykańskie były generalnie niedostatecznie reprezentowane w większości klinicznych badań sercowo-naczyniowych, mimo że stanowią coraz większy odsetek pacjentów z chorobami serca na świecie, a zwłaszcza w USA12-15. Podczas gdy badanie MESA oceniało czynność serca u Latynosów za pomocą CMR, dane były ograniczone do uczestników mieszkających w USA, w ograniczonej grupie wiekowej i reprezentujących tylko niewielką część całej kohorty. Dlatego niezbędne jest uzyskanie specyficznych danych dla tej populacji dotyczących prawidłowych wartości CMR, aby umożliwić nie tylko precyzyjną ocenę kliniczną pacjentów latynoskich, ale także dokładną ocenę danych dotyczących funkcji komór z krajów Ameryki Łacińskiej w przyszłych badaniach CMR i lekach.
Aby osiągnąć ten cel, proponujemy wieloośrodkowe badanie w celu zebrania danych CMR z krajów Ameryki Łacińskiej u zdrowych uczestników w wieku 20-80 lat.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Campinas, SP, Brazylia, 13100
- University of Campinas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bezobjawowi pacjenci w wieku od 20 do 80 lat, bez chorób serca w wywiadzie, bez znanych czynników ryzyka, z prawidłowym badaniem fizykalnym i EKG
Kryteria wyłączenia:
- Obecni palacze lub palacze, którzy rzucili palenie mniej niż 10 lat temu
- Skurczowe ciśnienie krwi > 120 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 80 mmHg
- Poziom glukozy we krwi na czczo > 100 mg/dl
- Cholesterol całkowity > 240 mg/dl
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dane CMR: objętość końcoworozkurczowa, objętość końcowoskurczowa, objętość wyrzutowa, pojemność minutowa serca, frakcja wyrzutowa, masa, średnica aorty wstępującej i zstępującej, średnica łuku aorty, średnica przedsionka, grubość przegrody międzykomorowej, grubość ściany tylnej.
Ramy czasowe: Podczas rejestracji pacjentów (czas zero). Nie będzie przeprowadzana żadna obserwacja, ponieważ badanie ma charakter przekrojowy
|
Podczas rejestracji pacjentów (czas zero). Nie będzie przeprowadzana żadna obserwacja, ponieważ badanie ma charakter przekrojowy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Juliano L Fernandes, MD, PhD, University of Campinas, Brazil
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMRLAC-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .