Latinalaisen Amerikan monikeskuskardiovaskulaarisen magneettiresonanssin vertailututkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänlihaksen massan, tilavuuksien ja toiminnan arviointi on välttämätöntä sydän- ja verisuonitautien hoidossa. Vaikka 2D- ja 3D-kaikukardiografialla on tärkeä rooli näiden parametrien määrittämisessä, kardiovaskulaarisesta magneettiresonanssista (CMR) on tullut laajalti hyväksytty kultastandardi näille mittauksille sen korkean tarkkuuden ja toistettavuuden ansiosta.
Normaalien vertailustandardien määrittäminen CMR:lle on kuitenkin ratkaisevan tärkeää menetelmän asianmukaisen käytön kannalta. Aiemmat raportit ovat vahvistaneet normaalit alueet sekä nopeille matalakulmalaukaustekniikoille6 että yleisemmin käytetyille vakaan tilan vapaaprecessiomenetelmille, mukaan lukien arvot, jotka on normalisoitu kehon pinta-alan lisäksi myös iän ja sukupuolen mukaan. Näistä yleisistä viittauksista huolimatta normaalien vaihteluvälien vaihtelua on raportoitu aiemmin, kun etnisyys on otettu huomioon. Meneillään olevassa Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA) -tutkimuksessa on mitattu sydän- ja verisuonitoimintaa osallistujilla, joilla on eri etninen tausta, ja raportoitu eroista afroamerikkalaisten ja aasialais-amerikkalaisten ryhmissä.
Latinalaisen Amerikan väestöt ovat yleensä olleet aliedustettuina useimmissa kliinisissä sydän- ja verisuonitutkimuksissa huolimatta siitä, että niiden osuus sydänsairauksista kärsivistä potilaista kasvaa maailmassa ja erityisesti Yhdysvalloissa12-15. Vaikka MESA-tutkimuksessa arvioitiin sydämen toimintaa CMR:llä latinalaisamerikkalaisilla, tiedot rajoittuivat Yhdysvalloissa asuviin osallistujiin, jotka kuuluivat rajoitettuun ikäryhmään ja edustivat vain pientä osaa heidän koko kohorttistaan. Tästä syystä on olennaista hankkia tälle väestölle erityisiä tietoja normaaleista CMR-arvoista, jotta latinalaisamerikkalaisten potilaiden tarkka kliininen arviointi mahdollistaa myös Latinalaisen Amerikan maiden kammioiden toimintalukujen tarkan arvioinnin tulevissa CMR- ja lääketutkimuksissa.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi ehdotamme monikeskustutkimusta CMR-tietojen keräämiseksi Latinalaisen Amerikan maista normaaleista 20–80-vuotiaista osallistujista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Campinas, SP, Brasilia, 13100
- University of Campinas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireettomat 20–80-vuotiaat henkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut sydänsairautta, ei tunnettuja riskitekijöitä normaalilla fyysisellä tarkastuksella ja EKG:llä
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset tupakoitsijat tai tupakoitsijat, jotka ovat lopettaneet < 10 vuotta
- Systolinen verenpaine > 120 mmHg tai diastolinen verenpaine > 80 mmHg
- Paastoverensokeri > 100 mg/dl
- Kokonaiskolesteroli > 240 mg/dl
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CMR-tiedot: loppudiastolinen tilavuus, loppusystolinen tilavuus, iskutilavuus, sydämen minuuttitilavuus, ejektiofraktio, massa, nouseva ja laskeva aortan halkaisija, aortan kaaren halkaisija, eteisen halkaisija, kammioiden väliseinän paksuus, takaseinämän paksuus.
Aikaikkuna: Potilaiden ilmoittautumisen yhteydessä (aika nolla). Seurantaa ei tehdä, koska koe on poikkileikkaus
|
Potilaiden ilmoittautumisen yhteydessä (aika nolla). Seurantaa ei tehdä, koska koe on poikkileikkaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Juliano L Fernandes, MD, PhD, University of Campinas, Brazil
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMRLAC-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .