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Estudo Latino-Americano Multicêntrico de Referência de Ressonância Magnética Cardiovascular

2 de janeiro de 2015 atualizado por: Juliano de Lara Fernandes, University of Campinas, Brazil
Este estudo foi desenhado para investigar as propriedades fisiológicas do coração adulto usando ressonância magnética cardiovascular em voluntários normais na América Latina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A avaliação da massa, dos volumes e da função do miocárdio é essencial no manejo das doenças cardiovasculares. Embora a ecocardiografia 2D e 3D desempenhe um papel importante na determinação desses parâmetros, a ressonância magnética cardiovascular (RMC) tornou-se um padrão-ouro amplamente aceito para essas medições devido à sua alta precisão e reprodutibilidade.

No entanto, determinar padrões de referência normais para CMR é crucial para o uso adequado do método. Relatórios anteriores estabeleceram intervalos normais para técnicas rápidas de ângulo baixo6 e os métodos de precessão livre de estado estacionário mais comumente usados, incluindo valores normalizados não apenas para a área de superfície corporal, mas também para idade e sexo. Apesar dessas referências gerais, a variabilidade nos intervalos normais foi relatada anteriormente quando a etnia é levada em consideração. O estudo Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA) em andamento mediu a função cardiovascular em participantes com diferentes origens étnicas, relatando diferenças nos grupos afro-americanos e asiáticos-americanos.

As populações latino-americanas geralmente têm sido sub-representadas na maioria dos ensaios clínicos cardiovasculares, apesar de representarem uma porcentagem crescente de pacientes com doenças cardíacas no mundo e, particularmente, nos EUA12-15. Enquanto o estudo MESA avaliou a função cardíaca por RMC em hispânicos, os dados foram limitados aos participantes que vivem nos EUA, dentro de uma faixa etária restrita e representando apenas uma pequena fração de toda a coorte. Portanto, é essencial adquirir dados específicos para essa população em relação aos valores normais da RMC, a fim de permitir não apenas uma avaliação clínica precisa de pacientes hispânicos, mas também uma avaliação precisa dos valores da função ventricular de países latino-americanos em futuros testes de RMC e medicamentos.

Para atingir esse objetivo, propomos um estudo multicêntrico para coletar dados de RMC de países da América Latina em participantes normais de 20 a 80 anos de idade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • SP
      • Campinas, SP, Brasil, 13100
        • University of Campinas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos saudáveis ​​normais

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos assintomáticos com 20 a 80 anos de idade sem histórico de doença cardíaca, sem fatores de risco conhecidos com exame físico e ECG normais

Critério de exclusão:

  • Fumantes atuais ou fumantes com menos de 10 anos de abandono
  • Pressão arterial sistólica > 120mmHg ou pressão arterial diastólica > 80mmHg
  • Glicemia em jejum > 100mg/dL
  • Colesterol total > 240mg/dL

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Dados da RMC: volume diastólico final, volume sistólico final, volume sistólico, débito cardíaco, fração de ejeção, massa, diâmetros aórticos ascendentes e descendentes, diâmetro do arco aórtico, diâmetro atrial, espessura do septo interventricular, espessura da parede posterior.
Prazo: Na inscrição dos pacientes (tempo zero). Nenhum acompanhamento será realizado, pois o estudo é transversal
Na inscrição dos pacientes (tempo zero). Nenhum acompanhamento será realizado, pois o estudo é transversal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Juliano L Fernandes, MD, PhD, University of Campinas, Brazil

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

11 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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