- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01108471
Non-Invasive Measurement of Hemoglobin (Using Pulse Co-Oximetry) in Patients Undergoing Elective Cesarean Delivery
25 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Stanford University
Study Comparing Non-Invasive Measurement of Hemoglobin (Using Pulse Co-Oximetry) With Laboratory Measurement in Patients Undergoing Elective Cesarean Delivery
We aim to assess a new pulse oximeter which measures continuous hemoglobin concentration (SpHb) in healthy patients undergoing elective Cesarean delivery (CS).
This patient population often experiences significant blood loss during surgery, and measurements of surgical blood loss are often inaccurate.
We will compare measurements of SpHb with estimated blood loss during the perioperative period, and laboratory measurements of hemoglobin at set time intervals during the perioperative and postoperative periods (to evaluate the accuracy of this device's ability to measure continuous SpHb).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
We hope that this pulse oximeter will provide important new information (SpHb) about hemoglobin measurement in patients undergoing elective CS, who may often experience significant blood loss and postpartum anemia in the perioperative period.
The measurement of perioperative blood loss is often inaccurate, and formal measurements of hemoglobin levels are often associated with time delays, especially in the setting of ongoing acute blood loss.
We hope that this device will provide accurate continuous data of hemoglobin in this patient population, which may prove to be a significant advance in patient monitoring in this patient population.
Probes for SpHb measurement will be provided by Masimo Corporation.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Healthy pregnant patients undergoing elective cesarean delivery under neuraxial anesthesia
Opis
Inclusion Criteria:
- Healthy term (> 37 weeks gestation)
- ASA 1 and 2 pregnant patients undergoing elective uncomplicated Cesarean delivery under neuraxial anesthesia
- Age 18-40 yrs
Exclusion Criteria:
- Patients with abnormal Hemoglobin disorders.
- Patients with hyperbilirubinemia.
- Patients who are smokers.
- Patients with peripheral vascular disease or conditions affecting vascularity of the digits.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Total perioperative blood loss
Ramy czasowe: Measured at the end of surgery (time frame cannto be specificied prior to study but estimated to be 60-90 mins)
|
The total estimated blood loss will be assessed at the end of the surgical period.
This period is estimated to be 60-90 mins.
We will record the time duration of surgery for all patients in the study.
|
Measured at the end of surgery (time frame cannto be specificied prior to study but estimated to be 60-90 mins)
|
maternal SpHb
Ramy czasowe: SpHb measurements will be measured at the following timepoints:prior to surgery,continuously during the intraoperative period; within 10 minutes of completion of surgery; at 4hr, 24hr, and 48 hr following completion of surgery
|
SpHb measurements will be measured at the following timepoints:prior to surgery,continuously during the intraoperative period; within 10 minutes of completion of surgery; at 4hr, 24hr, and 48 hr following completion of surgery
|
|
maternal venous hemoglobin measurements
Ramy czasowe: Maternal venous hemoglobin measurements will be performed at the following timepoints: prior to surgery, within 10 minutes of completion of surgery, 24 hr following completion of surgery
|
Maternal venous hemoglobin measurements will be performed at the following timepoints: prior to surgery, within 10 minutes of completion of surgery, 24 hr following completion of surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alex James Butwick, Stanford University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SU-04082010-5622
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krwotok poporodowy
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; AllianceChicagoAktywny, nie rekrutującyZapobieganie ciąży | Planowanie rodziny | PostPartumStany Zjednoczone