Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Non-Invasive Measurement of Hemoglobin (Using Pulse Co-Oximetry) in Patients Undergoing Elective Cesarean Delivery

25 augusti 2011 uppdaterad av: Stanford University

Study Comparing Non-Invasive Measurement of Hemoglobin (Using Pulse Co-Oximetry) With Laboratory Measurement in Patients Undergoing Elective Cesarean Delivery

We aim to assess a new pulse oximeter which measures continuous hemoglobin concentration (SpHb) in healthy patients undergoing elective Cesarean delivery (CS). This patient population often experiences significant blood loss during surgery, and measurements of surgical blood loss are often inaccurate. We will compare measurements of SpHb with estimated blood loss during the perioperative period, and laboratory measurements of hemoglobin at set time intervals during the perioperative and postoperative periods (to evaluate the accuracy of this device's ability to measure continuous SpHb).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

We hope that this pulse oximeter will provide important new information (SpHb) about hemoglobin measurement in patients undergoing elective CS, who may often experience significant blood loss and postpartum anemia in the perioperative period. The measurement of perioperative blood loss is often inaccurate, and formal measurements of hemoglobin levels are often associated with time delays, especially in the setting of ongoing acute blood loss. We hope that this device will provide accurate continuous data of hemoglobin in this patient population, which may prove to be a significant advance in patient monitoring in this patient population. Probes for SpHb measurement will be provided by Masimo Corporation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Healthy pregnant patients undergoing elective cesarean delivery under neuraxial anesthesia

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Healthy term (> 37 weeks gestation)
  2. ASA 1 and 2 pregnant patients undergoing elective uncomplicated Cesarean delivery under neuraxial anesthesia
  3. Age 18-40 yrs

Exclusion Criteria:

  1. Patients with abnormal Hemoglobin disorders.
  2. Patients with hyperbilirubinemia.
  3. Patients who are smokers.
  4. Patients with peripheral vascular disease or conditions affecting vascularity of the digits.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total perioperative blood loss
Tidsram: Measured at the end of surgery (time frame cannto be specificied prior to study but estimated to be 60-90 mins)
The total estimated blood loss will be assessed at the end of the surgical period. This period is estimated to be 60-90 mins. We will record the time duration of surgery for all patients in the study.
Measured at the end of surgery (time frame cannto be specificied prior to study but estimated to be 60-90 mins)
maternal SpHb
Tidsram: SpHb measurements will be measured at the following timepoints:prior to surgery,continuously during the intraoperative period; within 10 minutes of completion of surgery; at 4hr, 24hr, and 48 hr following completion of surgery
SpHb measurements will be measured at the following timepoints:prior to surgery,continuously during the intraoperative period; within 10 minutes of completion of surgery; at 4hr, 24hr, and 48 hr following completion of surgery
maternal venous hemoglobin measurements
Tidsram: Maternal venous hemoglobin measurements will be performed at the following timepoints: prior to surgery, within 10 minutes of completion of surgery, 24 hr following completion of surgery
Maternal venous hemoglobin measurements will be performed at the following timepoints: prior to surgery, within 10 minutes of completion of surgery, 24 hr following completion of surgery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Alex James Butwick, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2010

Första postat (Uppskatta)

22 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2011

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SU-04082010-5622

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postpartum blödning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera