Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki przeszczepu wątroby u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym z immunosupresją bez sterydów

3 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Celem tego badania była ocena bezpieczeństwa i skuteczności bezsteroidowego protokołu immunosupresji u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200080
        • Shanghai First People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci po przeszczepieniu wątroby z rakiem wątrobowokomórkowym w naszym ośrodku między styczniem 2005 a grudniem 2009 byli potencjalnie kwalifikowani do włączenia

Kryteria wyłączenia:

  • biorca zmarł w ciągu 3 miesięcy po przeszczepie wątroby
  • Niemożność wyrażenia pisemnej świadomej zgody przed rozpoczęciem badania
  • ostre odrzucenie leczy się wyłącznie sterydami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: protokół steroidowej immunosupresji
Lek: solu medrol
dawka całkowita 20mg/kg, w tym pierwsza dawka 10mg/kg, reszta leku podana w ciągu tygodnia po transplantacji wątroby
ACTIVE_COMPARATOR: bezsteroidowy protokół immunosupresyjny
bez sterydów
Lek: bezsteroidowy protokół immunosupresyjny
otrzymać immunosupresję z bazyliksymabem (20 mg/dobę, dwa razy po przeszczepie) i takrolimusem (0,06/kg/d, dwa razy dziennie) bez sterydów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeżycie pacjenta i przeszczepu
Ramy czasowe: Ponad 12 miesięcy po przeszczepie wątroby
przeżycie pacjenta i przeszczepu obejmuje wskaźnik przeżycia wirusowego i wskaźnik przeżycia wolnego od nawrotów
Ponad 12 miesięcy po przeszczepie wątroby

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Ponad 12 miesięcy po przeszczepie wątroby
Powikłania pooperacyjne obejmują ostre odrzucenie, infekcję, powikłania metaboliczne i nawrót wirusa zapalenia wątroby typu B.
Ponad 12 miesięcy po przeszczepie wątroby

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Współpracownicy

First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Zhejiang University
Shanghai Changzheng Hospital
Nanchang University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20100603

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj