DMPA i doustne tabletki progestyny ​​(MPA) w dużych dawkach w ambulatoryjnym leczeniu ostrego nadmiernego krwawienia z pochwy

Nadmierne krwawienia z dróg rodnych są częstym problemem kobiet w wieku rozrodczym i stanowią przyczynę wielu wizyt w gabinetach lekarskich i na izbach przyjęć. Krwawienie to jest spowodowane rakiem, problemami endokrynologicznymi, niewydolnością wątroby, łagodnymi guzami macicy i szyjki macicy, a także zaburzeniami równowagi hormonalnej, takimi jak cykle bezowulacyjne.

Chociaż nadmierne krwawienie z pochwy jest bardzo powszechne, przeprowadzono bardzo niewiele badań nad sposobami radzenia sobie z nim. W przypadku kobiet niebędących w ciąży, które mają stabilne parametry życiowe i nie mają krwotoków ani ciężkiej niedokrwistości, na ogół podejmuje się próby leczenia ambulatoryjnego. Podręczniki zalecają leczenie doustnymi tabletkami antykoncepcyjnymi w dużych dawkach (jedna tabletka doustnie 2 razy dziennie przez 5 dni). Ostatnio Munro i wsp. opublikowali małe badanie z zastosowaniem dużych dawek doustnej progestyny ​​(MPA 20 mg 3 razy dziennie przez 7 dni, a następnie jedna dziennie przez 21 dni). Mediana czasu do ustania krwawienia wynosiła 3 dni. Munro zgłosił trudności z zapisaniem odpowiedniej liczby pacjentów, aby osiągnąć istotność statystyczną.

Badacze proponują projekt pilotażowy mający na celu zbadanie odpowiedzi klinicznych na nową terapię hormonalną, która łączy terapię doustną w dużych dawkach z dłużej działającym progestagenem do wstrzykiwań. Pilotażowe badanie kliniczne ma na celu zbadanie 50 kobiet, które krwawią i których leczenie można poddać terapii ambulatoryjnej. Każdej kobiecie zostanie zapewniona rutynowa opieka, zanim zostanie ona zgłoszona do udziału w badaniu.

Dlatego badanie to ma na celu zapewnienie krótkoterminowej sprawdzonej terapii tabletkami 20 mg MPA 3 razy dziennie przez 3 dni w połączeniu z progestyną do wstrzykiwań (DMPA), która trwa 3 miesiące.

Pacjenci zostaną wezwani w ciągu 24 godzin i 48 godzin po pierwszej wizycie badawczej w celu ustalenia stanu krwawienia i stosowania leków, a także wszelkich znaczących skutków ubocznych, których mogą doświadczać. Pacjenci zostaną poproszeni o powrót do kliniki w dniu 3 w celu powtórzenia badania hemoglobiny i wywiadu interwałowego. Z kobietami, które nadal mają krwawienie w dniu 3, skontaktujemy się w dniu 5.

Głównymi miarami wyników tej części badania będzie czas, jaki upłynął do spowolnienia ostrego krwawienia, jak również przestrzeganie zaleceń dotyczących leków badanych. Obliczony zostanie również czas pacjenta do całkowitego ustania krwawienia oraz odsetek kobiet, u których doszło do całkowitego ustania krwawienia. Wyniki biopsji wykonanych przed randomizacją również zostaną ocenione, aby sprawdzić, czy miały one jakikolwiek wpływ na wyniki badania. Na podstawie stopnia odpowiedzi obserwowanego w tym badaniu pilotażowym można zaplanować większe badanie kliniczne.