急性過剰膣出血の外来治療におけるDMPAおよび高用量経口プロゲスチン（MPA）錠剤

過度の性器出血は生殖年齢の女性によく見られる問題であり、診療所や緊急治療室を訪れる患者の多くを占めています。 この出血は、がん、内分泌系の問題、肝不全、子宮や子宮頸部の良性腫瘍、無排卵循環などのホルモンの不均衡によって引き起こされます。

過度の膣出血は非常に一般的ですが、それを管理する方法に関する研究はほとんどありません. バイタルサインが安定しており、出血や重度の貧血を経験していない妊娠していない女性の場合、一般的に外来治療が試みられます。 教科書では、高用量の経口避妊薬（1 錠を 1 日 2 回、5 日間）による治療が推奨されています。 最近、Munro らは、高用量の経口プロゲスチンを使用した小規模な研究を発表しました (MPA 20mg を 1 日 3 回 7 日間、その後 1 日 1 回 21 日間)。 止血までの時間の中央値は 3 日でした。 Munro は、統計的有意性を達成するのに十分な数の患者を登録するのが困難であると報告しました。

研究者らは、高用量の経口療法と長時間作用型の注射可能なプロゲスチンをブレンドした新しいホルモン療法に対する臨床反応を研究するためのパイロット プロジェクトを提案しています。 パイロット臨床試験は、出血しており、その治療が外来治療に適している50人の女性を研究するように設計されています. 研究への登録を求める前に、各女性に定期的なケアが提供されます。

したがって、この研究は、3 か月間持続する注射用プロゲスチン (DMPA) と組み合わせて、20 mg MPA 錠剤を 1 日 3 回、3 日間投与するという短期的に証明された治療法を提供するように設計されています。

患者は、最初の治験来院後 24 時間および 48 時間以内に電話を受け、出血の状態と薬の使用、および発生している可能性のある重大な副作用を確認します。 患者は、ヘモグロビンと間隔の履歴を繰り返すために、3日目にクリニックに戻るように求められます。 3日目にまだ出血がある女性には、5日目に連絡します.

研究の一部の主要な結果の尺度は、急性出血の遅延と研究薬の遵守に経過した時間です。 患者が完全に止血するまでの時間と、完全に止血した女性の割合も計算されます。 無作為化の前に行われた生検の結果も評価され、研究結果に何らかの影響があったかどうかが確認されます。 このパイロット研究で見られた反応の程度から、より大規模な臨床試験が設計される可能性があります。