DMPA og højdosis oral gestagen (MPA) tabletter i ambulant behandling af akut overdreven vaginal blødning

Overdreven vaginal blødning er et hyppigt problem for kvinder i den reproduktive alder og tegner sig for mange besøg på kontoret og skadestuen. Denne blødning er forårsaget af kræft, endokrinologiske problemer, leversvigt, godartede tumorer i livmoderen og livmoderhalsen, samt hormonubalancer, såsom anovulatorisk cyklus.

Selvom overdreven vaginal blødning er meget almindelig, har der været meget lidt forskning i måder at håndtere det på. For ikke-gravide kvinder, der har stabile vitale tegn og ikke bløder eller oplever alvorlig anæmi, forsøges ambulant behandling generelt. Lærebøger anbefaler behandling med højdosis p-piller (en tablet oralt 2 gange dagligt i 5 dage). For nylig offentliggjorde Munro et al en lille undersøgelse med høje doser oralt gestagen (MPA 20 mg 3 gange dagligt i 7 dage og derefter én dagligt i 21 dage). Mediantiden til ophør af blødning var 3 dage. Munro rapporterede at have svært ved at indskrive et tilstrækkeligt antal patienter for at opnå den statistiske signifikans.

Forskerne foreslår et pilotprojekt for at studere kliniske reaktioner på en ny hormonbehandling, der blander den højdosis orale terapi med det længere virkende injicerbare progestin. Det kliniske pilotforsøg er designet til at studere 50 kvinder, der bløder, og hvis behandling er modtagelig for ambulant terapi. Rutinemæssig pleje vil blive ydet til hver af kvinderne, før hun bliver kontaktet til studieoptagelse.

Denne undersøgelse er derfor designet til at give kortvarig gennemprøvet behandling af 20 mg MPA-tabletter 3 gange dagligt i 3 dage kombineret med det injicerbare progestin (DMPA), der varer i 3 måneder.

Patienter vil blive tilkaldt inden for 24 timer og 48 timer efter deres første studiebesøg for at konstatere deres blødningsstatus og deres brug af medicin, samt eventuelle væsentlige bivirkninger, de måtte opleve. Patienterne vil blive bedt om at vende tilbage til klinikken på dag 3 for en gentagen hæmoglobin- og intervalhistorie. De kvinder, der stadig har blødninger på dag 3, vil blive kontaktet på dag 5.

De primære udfaldsmål for den del af undersøgelsen vil være den tid, der går til at bremse akut blødning samt overholdelse af undersøgelsesmedicin. Patientens tid til fuldstændig ophør af blødning og procent af kvinder med fuldstændig blødningsophør vil også blive beregnet. Resultaterne af biopsierne udført før randomisering vil også blive evalueret for at se, om de havde nogen indflydelse på undersøgelsens resultater. Ud fra graden af ​​responser set i denne pilotundersøgelse kan et større klinisk forsøg udformes.