DMPA og høydose oralt gestagen (MPA)-tabletter i poliklinisk behandling av akutt overdreven vaginal blødning

Overdreven vaginal blødning er et hyppig problem for kvinner i reproduktiv alder og står for mange kontor- og akuttmottaksbesøk. Denne blødningen er forårsaket av kreft, endokrinologiske problemer, leversvikt, godartede svulster i livmoren og livmorhalsen, samt hormonubalanser, for eksempel anovulatorisk syklus.

Selv om overdreven vaginal blødning er veldig vanlig, har det vært veldig lite forskning på måter å håndtere det på. For ikke-gravide kvinner som har stabile vitale tegn og som ikke får blødninger eller opplever alvorlig anemi, forsøkes vanligvis poliklinisk behandling. Lærebøker anbefaler behandling med høydose p-piller (en tablett oralt 2 ganger daglig i 5 dager). Nylig publiserte Munro et al en liten studie med høye doser oralt gestagen (MPA 20 mg 3 ganger daglig i 7 dager, deretter én daglig i 21 dager). Median tid til blødningsstopp var 3 dager. Munro rapporterte at han hadde problemer med å registrere tilstrekkelig antall pasienter for å oppnå den statistiske signifikansen.

Etterforskerne foreslår et pilotprosjekt for å studere klinisk respons på en ny hormonell terapi, som blander høydose oral terapi med det lengre virkende injiserbare progestinet. Den kliniske pilotstudien er designet for å studere 50 kvinner som bløder og hvis behandling er mottakelig for poliklinisk terapi. Rutinemessig omsorg vil bli gitt til hver av kvinnene før hun blir kontaktet for studieopptak.

Denne studien er derfor utformet for å gi kortsiktig bevist terapi med 20 mg MPA-tabletter 3 ganger daglig i 3 dager kombinert med injiserbart gestagen (DMPA) som varer i 3 måneder.

Pasienter vil bli oppringt innen 24 timer og 48 timer etter deres første studiebesøk for å fastslå deres blødningsstatus og bruk av medisiner, samt eventuelle betydelige bivirkninger de kan oppleve. Pasienter vil bli bedt om å returnere til klinikken på dag 3 for en gjentatt hemoglobin- og intervallhistorie. De kvinnene som fortsatt har blødninger på dag 3 vil bli kontaktet på dag 5.

De primære utfallsmålene for den delen av studien vil være tiden som går til å bremse akutt blødning, samt overholdelse av studiemedisiner. Pasientens tid til fullstendig blødningsstopp og prosentandel kvinner som har fullstendig blødningsstopp vil også bli beregnet. Resultatene av biopsiene gjort før randomisering vil også bli evaluert for å se om de hadde noen innflytelse på studieresultatene. Fra graden av respons sett i denne pilotstudien, kan en større klinisk studie utformes.