DMPA & hochdosierte orale Gestagen (MPA)-Tabletten in der ambulanten Behandlung von akuten übermäßigen Vaginalblutungen

Übermäßige vaginale Blutungen sind ein häufiges Problem für Frauen im gebärfähigen Alter und machen viele Arztbesuche und Notaufnahmen aus. Diese Blutung wird durch Krebs, endokrinologische Probleme, Leberversagen, gutartige Tumore der Gebärmutter und des Gebärmutterhalses sowie durch Hormonstörungen wie anovulatorische Zyklen verursacht.

Obwohl übermäßige vaginale Blutungen sehr häufig sind, gibt es nur sehr wenige Untersuchungen zu Möglichkeiten, sie zu behandeln. Bei nicht schwangeren Frauen mit stabilen Vitalzeichen und ohne Blutungen oder schwere Anämie wird im Allgemeinen eine ambulante Therapie versucht. Lehrbücher empfehlen eine Behandlung mit hochdosierten oralen Kontrazeptiva (eine Tablette 2 mal täglich für 5 Tage). Kürzlich veröffentlichten Munro et al. eine kleine Studie mit hohen Dosen von oralem Progestin (MPA 20 mg 3-mal täglich für 7 Tage, dann einmal täglich für 21 Tage). Die mediane Zeit bis zum Ende der Blutung betrug 3 Tage. Munro berichtete, dass er Schwierigkeiten hatte, eine ausreichende Anzahl von Patienten aufzunehmen, um die statistische Signifikanz zu erreichen.

Die Forscher schlagen ein Pilotprojekt vor, um das klinische Ansprechen auf eine neue Hormontherapie zu untersuchen, die die hochdosierte orale Therapie mit dem länger wirkenden injizierbaren Gestagen kombiniert. Die klinische Pilotstudie soll 50 Frauen mit Blutungen untersuchen, deren Behandlung für eine ambulante Therapie geeignet ist. Jede der Frauen wird routinemäßig betreut, bevor sie für die Studienanmeldung angesprochen wird.

Diese Studie ist daher darauf ausgelegt, eine bewährte Kurzzeittherapie mit 20 mg MPA-Tabletten 3-mal täglich für 3 Tage in Kombination mit dem injizierbaren Gestagen (DMPA) für 3 Monate bereitzustellen.

Die Patienten werden innerhalb von 24 Stunden und 48 Stunden nach ihrem ersten Studienbesuch angerufen, um ihren Blutungsstatus und ihre Einnahme von Medikamenten sowie alle möglicherweise auftretenden signifikanten Nebenwirkungen zu ermitteln. Die Patienten werden gebeten, am Tag 3 für eine erneute Hämoglobin- und Intervallanamnese in die Klinik zurückzukehren. Frauen, die an Tag 3 noch Blutungen haben, werden am Tag 5 kontaktiert.

Die primären Endpunkte des Teils der Studie sind die verstrichene Zeit bis zur Verlangsamung akuter Blutungen sowie die Einhaltung der Studienmedikation. Die Zeit des Patienten bis zum vollständigen Aufhören der Blutung und der Prozentsatz der Frauen mit vollständigem Aufhören der Blutung werden ebenfalls berechnet. Die Ergebnisse der vor der Randomisierung durchgeführten Biopsien werden ebenfalls ausgewertet, um festzustellen, ob sie einen Einfluss auf die Studienergebnisse hatten. Aufgrund des in dieser Pilotstudie beobachteten Ansprechens kann eine größere klinische Studie konzipiert werden.