Cirrus HD-OCT Measurement of Area of Increased Light Penetration Under the Retinal Pigment Epithelium (RPE)
17 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Carl Zeiss Meditec, Inc.
The objective of this study is to compare Cirrus HD-OCT automated measurements of the illumination area under the retinal pigment epithelium (RPE) to expert manual measurements of areas of hypofluorescence typical of geographic atrophy in fundus autofluorescence (FAF) images.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Specific Objectives:
- To compare Cirrus HD-OCT automated measurements of the illumination area under the RPE to expert manual measurements of areas of hypofluorescence typical of geographic atrophy in fundus autofluorescence (FAF) images.
- To describe the differences and similarities between Cirrus HD-OCT and fundus autofluorescence images of subjects with geographic atrophy secondary to dry age-related macular degeneration (AMD).
- To determine the clinical factors that affect the Cirrus HD-OCT automated measurements of the illumination area under the RPE.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
85
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
- East Bay Retina Consultants, Inc.
-
-
Michigan
-
Jackson, Michigan, Stany Zjednoczone, 49202
- TLC Eyecare and Laser Centers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Primary Care Clinic
Opis
Inclusion Criteria:
- Males or females 50 years of age and older diagnosed to have advanced dry AMD with geographic atrophy.
Geographic atrophy lesions should:
- Not be greater than 5 mm at the widest diameter. The entire lesion(s) should fit into the 6x6 mm scan area of the Cirrus HD-OCT.
- Not be smaller than 1.25 mm2.
- Not be confluent with peri-papillary atrophy.
- Not be combined with other lesions such as CNVs.
- Able and willing to make the required study visit.
- Able and willing to give consent and follow study instructions.
Exclusion Criteria:
- History of retinal surgery, laser photocoagulation, and/or radiation therapy to the eye.
- Evidence of other retinal diseases of the eye, including wet AMD, diabetic retinopathy, diabetic macular edema, or significant vitreomacular traction upon dilated examination, or upon evaluation of retinal photos.
- Thick media opacity or inability to fixate that precludes obtaining acceptable scans.
- Concomitant use of hydrochloroquine and chloroquine.
- Unable to make the required study visit.
- Unable to give consent or follow study instructions.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dry AMD and geographic atrophy
Patients diagnosed with dry AMD and geographic atrophy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Difference in mm Squared of Cirrus HD-OCT Automated Measurements of the Illumination Areaa Under the RPE to Expert Manual Measurement of Areas of Hypofluorescence Typical of Geographic Atrophy (GA).
Ramy czasowe: August 2011
|
In retinal areas with atrophy, light emitted from the Cirrus penetrates the sclera and choroid which are more reflecting compared with the Retinal Pigment Epithelium (RPE).
The areas with higher illumination are associated with areas of Geographic Atrophy (GA), and allow to quantify how big is the area of atrophy.
The study will assess the difference between Cirrus HD-OCT measurements of areas of increased illumination under the RPE to hypofluorescence areas on fundus photos as assessed manually by retina specialists.
|
August 2011
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carmelina M Gordon, MD, TLC Eye Care and Laser Center
- Główny śledczy: Eugene S Lit, M.D., East Bay Retina Consultants
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Holz FG, Bindewald-Wittich A, Fleckenstein M, Dreyhaupt J, Scholl HP, Schmitz-Valckenberg S; FAM-Study Group. Progression of geographic atrophy and impact of fundus autofluorescence patterns in age-related macular degeneration. Am J Ophthalmol. 2007 Mar;143(3):463-72. doi: 10.1016/j.ajo.2006.11.041. Epub 2006 Dec 22.
- Schmitz-Valckenberg S, Fleckenstein M, Scholl HP, Holz FG. Fundus autofluorescence and progression of age-related macular degeneration. Surv Ophthalmol. 2009 Jan-Feb;54(1):96-117. doi: 10.1016/j.survophthal.2008.10.004.
- Hwang JC, Chan JW, Chang S, Smith RT. Predictive value of fundus autofluorescence for development of geographic atrophy in age-related macular degeneration. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2006 Jun;47(6):2655-61. doi: 10.1167/iovs.05-1027.
- Lujan BJ, Rosenfeld PJ, Gregori G, Wang F, Knighton RW, Feuer WJ, Puliafito CA. Spectral domain optical coherence tomographic imaging of geographic atrophy. Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2009 Mar-Apr;40(2):96-101. doi: 10.3928/15428877-20090301-16.
- Sunness JS, Margalit E, Srikumaran D, Applegate CA, Tian Y, Perry D, Hawkins BS, Bressler NM. The long-term natural history of geographic atrophy from age-related macular degeneration: enlargement of atrophy and implications for interventional clinical trials. Ophthalmology. 2007 Feb;114(2):271-7. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.09.016.
- Yehoshua Z, Rosenfeld PJ, Gregori G, Feuer WJ, Falcao M, Lujan BJ, Puliafito C. Progression of geographic atrophy in age-related macular degeneration imaged with spectral domain optical coherence tomography. Ophthalmology. 2011 Apr;118(4):679-86. doi: 10.1016/j.ophtha.2010.08.018. Epub 2010 Oct 29.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HD-OCT-GA-2010-1-v2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .