Jakość życia chorych na raka piersi i osób, które przeżyły
21 lutego 2017 zaktualizowane przez: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign
Determinanty i korelaty aktywności fizycznej osób po raku piersi
Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób aktywność fizyczna, inne czynniki związane ze stylem życia i czynniki psychospołeczne są powiązane z jakością życia i innymi wynikami zdrowotnymi w całym spektrum przeżycia raka piersi, od diagnozy do długoterminowego przeżycia, w reprezentatywnej dla kraju próbie pacjentów z rakiem piersi i osób, które przeżyły w okresie 6 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy tego badania zostaną poproszeni o podpisanie świadomej zgody, noszenie monitora aktywności (podobnego do krokomierza) przez 7 kolejnych dni i wypełnienie pakietu kwestionariuszy.
Wypełnienie kwestionariuszy zajmie około 45 minut.
Wszystkie materiały zostaną wysłane do uczestników pocztą amerykańską i będą musiały zostać odesłane pocztą w dostarczonych zaadresowanych kopertach ze znaczkiem w ciągu 2 tygodni.
Uczestnicy zostaną poproszeni o powtórzenie tych samych ocen za 6 miesięcy.
Udział w badaniu nie wymaga żadnych wizyt w laboratorium.
Poszukiwane są kobiety z całych Stanów Zjednoczonych, u których w jakimkolwiek momencie życia zdiagnozowano raka piersi.
Nie ma limitu czasu od diagnozy lub statusu leczenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mieszkające w społeczności pacjentki i osoby, które przeżyły raka piersi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Otrzymałeś diagnozę raka piersi i uważasz się za pacjentkę lub osobę, która przeżyła raka piersi
- Wiek 18 lat i więcej
- mówiący po angielsku
- Brak limitu czasu od diagnozy
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Mężczyzna
- Nigdy nie zdiagnozowano raka piersi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Chore na raka piersi i osoby, które przeżyły
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia. Jakość życia związana ze zdrowiem będzie oceniana za pomocą specyficznej dla raka piersi miary jakości życia, a ogólna jakość życia będzie oceniana za pomocą skali zadowolenia z życia.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Jakość życia. Jakość życia związana ze zdrowiem będzie oceniana za pomocą specyficznej dla raka piersi miary jakości życia, a ogólna jakość życia będzie oceniana za pomocą skali zadowolenia z życia.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poczucie własnej skuteczności w podejmowaniu aktywności fizycznej i pokonywaniu barier w aktywności fizycznej.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Aktywność fizyczna mierzona za pomocą kwestionariusza i 7-dniowej akcelerometrii.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Poczucie własnej skuteczności w podejmowaniu aktywności fizycznej i pokonywaniu barier w aktywności fizycznej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Aktywność fizyczna mierzona za pomocą kwestionariusza i 7-dniowej akcelerometrii.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UIUC_IRB_10085
- 1F31AG034025-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .