- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01272401
Rintasyöpäpotilaiden ja selviytyneiden elämänlaatu
tiistai 21. helmikuuta 2017 päivittänyt: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign
Rintasyövästä selviytyneiden fyysisen aktiivisuuden määräävät tekijät ja korrelaatit
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miten fyysinen aktiivisuus, muut elämäntapatekijät ja psykososiaaliset tekijät liittyvät elämänlaatuun ja muihin terveydellisiin tuloksiin rintasyövän eloonjäämisspektrillä diagnoosista pitkän aikavälin eloonjäämiseen kansallisesti edustavalla rintasyöpäpotilaiden otoksella. ja eloonjääneet 6 kuukauden ajanjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen osallistujia pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus, käyttämään aktiivisuusmittaria (askelmittarin kaltaista) 7 peräkkäisenä päivänä ja täyttämään kyselylomake.
Kyselylomakkeiden täyttäminen vie noin 45 minuuttia.
Kaikki materiaalit lähetetään osallistujille US Postal Servicen kautta, ja ne on postitettava takaisin toimitetuissa itse osoitetuissa leimatuissa kirjekuorissa 2 viikon kuluessa.
Osallistujia pyydetään toistamaan samat arvioinnit uudelleen 6 kuukauden kuluttua.
Osallistuminen EI vaadi laboratoriokäyntejä.
Etsitään naisia kaikkialta Yhdysvalloista, joilla on diagnosoitu rintasyöpä missä tahansa vaiheessa elämäänsä.
Diagnoosin tai hoidon jälkeiselle ajalle ei ole rajaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisössä asuvat rintasyöpäpotilaat ja eloonjääneet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Olet saanut rintasyöpädiagnoosin ja pidä itseäsi rintasyöpäpotilaana tai selviytyjänä
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- englantia puhuva
- Diagnoosin jälkeen ei ole aikarajaa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Uros
- Ei ole koskaan diagnosoitu rintasyöpää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Rintasyöpäpotilaat ja eloonjääneet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Elämänlaatu. Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan rintasyöpäkohtaisella elämänlaatumittarilla ja globaalia elämänlaatua arvioidaan elämään tyytyväisyysasteikolla.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Elämänlaatu. Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan rintasyöpäkohtaisella elämänlaatumittarilla ja globaalia elämänlaatua arvioidaan elämään tyytyväisyysasteikolla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Itsetehokkuus fyysisen toiminnan harjoittamiseen ja fyysisen toiminnan esteiden ylittämiseen.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Fyysinen aktiivisuus mitattuna kyselylomakkeella ja 7 päivän kiihtyvyysmittauksella.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Itsetehokkuus fyysisen toiminnan harjoittamiseen ja fyysisen toiminnan esteiden ylittämiseen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Fyysinen aktiivisuus mitattuna kyselylomakkeella ja 7 päivän kiihtyvyysmittauksella.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UIUC_IRB_10085
- 1F31AG034025-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvaimet
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisConebeam Breast CT:n kliininen käyttöopasKiina
-
Alexandria UniversityValmisHyvänlaatuinen rintasairaus | Kanava Ectasia BreastEgypti
-
Aga Khan UniversityValmisRintasyöpä | Perforaattoriläppä | Rintakasvain | Onkoplastia | Breast-QPakistan
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
The University of New South WalesNational Health and Medical Research Council, Australia; Novo Nordisk A/S; Sydney Children's Hospitals NetworkValmisTyypin 1 diabetes | Murrosikä: >Tanner 2 Breast Development tai kivekset >4mlAustralia
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiInvasiivinen rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Ductal Breast Carcinoma In Situ | I vaiheen rintasyöpä AJCC v6Yhdysvallat