- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01272401
Livskvalitet hos bröstcancerpatienter och överlevande
21 februari 2017 uppdaterad av: Edward McAuley, University of Illinois at Urbana-Champaign
Bestämningsfaktorer och korrelat av fysisk aktivitet hos bröstcanceröverlevande
Syftet med denna studie är att fastställa hur fysisk aktivitet, andra livsstilsfaktorer och psykosociala faktorer är relaterade till livskvalitet och andra hälsoresultat över hela bröstcanceröverlevnadsspektrumet från diagnos till långtidsöverlevnad i ett nationellt representativt urval av bröstcancerpatienter och överlevande under en tidsperiod på 6 månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Deltagarna i denna studie kommer att bli ombedda att underteckna ett informerat samtycke, bära en aktivitetsmonitor (liknande en stegräknare) i 7 dagar i följd och fylla i ett paket med frågeformulär.
Enkäterna kommer att ta cirka 45 minuter att fylla i.
Allt material kommer att skickas till deltagarna via US Postal Service och måste skickas tillbaka i de medföljande självadresserade frimärkta kuverten inom 2 veckor.
Deltagarna kommer att uppmanas att upprepa samma bedömningar igen om 6 månader.
INGA labbbesök kommer att krävas för deltagande.
Kvinnor från hela USA som har diagnostiserats med bröstcancer när som helst i livet eftersöks.
Det finns ingen tidsbegränsning sedan diagnos eller behandlingsstatus.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
500
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Samhällsboende bröstcancerpatienter och överlevande
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Har fått en bröstcancerdiagnos och betraktar sig själv som en bröstcancerpatient eller överlevande
- 18 år och äldre
- engelsktalande
- Ingen tidsbegränsning sedan diagnos
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Manlig
- Har aldrig fått diagnosen bröstcancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Bröstcancerpatienter och överlevande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Livskvalité. Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av ett bröstcancerspecifikt livskvalitetsmått och global livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av tillfredsställelse med livsskalan.
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Livskvalité. Hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av ett bröstcancerspecifikt livskvalitetsmått och global livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av tillfredsställelse med livsskalan.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Self-efficacy för att delta i fysisk aktivitet och övervinna hinder för fysisk aktivitet.
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Fysisk aktivitet mätt med frågeformulär och 7 dagars accelerometri.
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Self-efficacy för att delta i fysisk aktivitet och övervinna hinder för fysisk aktivitet.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Fysisk aktivitet mätt med frågeformulär och 7 dagars accelerometri.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Edward McAuley, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
7 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UIUC_IRB_10085
- 1F31AG034025-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstneoplasmer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastatisk malign neoplasm | Ooperbar malign neoplasm | Avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalRekryteringMalign neoplasm | Benign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMetastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Refraktär malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMalign neoplasm | Metastatisk malign neoplasm | Avancerad malign neoplasm | Återkommande malign neoplasm | Lokalt avancerad malign neoplasmFörenta staterna