Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cancer Fatigue Education Program

14 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Institut de Cancérologie de la Loire

Development and Implementation of a Cancer Fatigue Education Program

The purpose of the present project is to develop, implement and evaluate a pilot regional patient education program on the management of one of the main side effects of chemotherapy in cancer patients, that is fatigue.

A carer (doctor or nurse) trained in educational techniques will be responsible for the patient. The carer will first identify modes of behavior and competences that the patient must acquire in order to optimize his/her management of fatigue ("educational diagnosis"). An education program, based on a contract of goals will be proposed after this diagnosis phase. The expected results are, in the short-term, a significant reduction in the mean level of fatigue in patients receiving chemotherapy who benefited from individual educational management. In the longer term, the aim is to evaluate the impact of this program on patient quality of life and use of healthcare structures in comparison with conventional management.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besancon, Francja
        • PIVOT
      • Clermont-ferrand, Francja
        • CHOLLET
      • Dijon, Francja
        • ZANETTA
      • Lyon, Francja, 69000
        • BACHELOT Thomas
      • Lyon, Francja, 69000
        • BLAY
      • Lyon, Francja, 69000
        • LAFONT
      • Saint-etienne, Francja, 42100
        • CLAVREUL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • - Age> 18 years.
  • Patient with histologically confirmed malignancy, during initial treatment with chemotherapy, followed or not by surgery, or the first week of radiotherapy. Patients with hematologic malignancy (including non-Hodgkin's lymphoma or Hodgkin's disease) may be included in the study, except for patients with leukemia.
  • Having a fatigue up during the week preceding the inclusion level measured by the average patient with 2 or more on a visual analogue scale (VAS) graded from 0 to 10 (0 expressing no fatigue and 10 the maximum fatigue imaginable ).
  • Volunteered to participate in PEPs "Coping with fatigue."
  • Usually followed as outpatients.
  • Condition preserved (ECOG PS 2).
  • Available for all meetings of the educational program (5 sessions of 2 hours over a period of 5 weeks).
  • Able to read, write and understand French.
  • Resident (s) in a 50 km radius around the center investigator.
  • Can be contacted by phone.
  • Compulsory membership of a social security system.
  • Obtaining informed consent in writing, signed and dated.

Exclusion Criteria:

  • - Patient (e) with the inclusion anemia with a hemoglobin level below 10 g/100 mL.
  • Patient (e) having a documented history of cognitive or psychiatric disorders.
  • Patient (e) can not be followed for family, social, geographical or psychological.
  • Patient (e) deprived of their liberty by court or administrative

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: controle
patient without fatigue education program
Eksperymentalny: Education program
the carer will help the patient develop competences on the following points: how to evaluate the severity of the fatigue; learn to recognize symptoms or prodromes showing associated difficulties (anxiety, fear, depression); how to improve control of fatigue by setting up suitable strategies (management of periods of activity and rest, physical and/or intellectual exercises, dietary program, complementary therapy); learn to ask for and accept the help of close relations or carers.
Behawioralne: fatigue education program
the carer will help the patient develop competences on the following points: how to evaluate the severity of the fatigue; learn to recognize symptoms or prodromes showing associated difficulties (anxiety, fear, depression); how to improve control of fatigue by setting up suitable strategies (management of periods of activity and rest, physical and/or intellectual exercises, dietary program, complementary therapy); learn to ask for and accept the help of close relations or carers.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Education program
Ramy czasowe: 8 weeks
The main indicator of patient satisfaction after the education program will be the change during 8 weeks of follow-up in the mean fatigue score measured on a specific scale (FACT-F) (32).
8 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
self-evaluation
Ramy czasowe: 8 weeks
One secondary efficacy variables will comprise self-evaluation of patient quality of life measured using the SF-36 scale
8 weeks
healthcare structures
Ramy czasowe: 8 weeks
The secondary efficacy variables will comprise evaluation of the use by patients of healthcare structures (phone calls, number of home visits, number of days of hospitalization, visits to emergency departments, other carers).
8 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut de Cancérologie de la Loire

Śledczy

  • Główny śledczy: Franck CHAUVIN, Pr, Institut de Cancerologie de La Loire

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007-A00147-46

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na fatigue education program

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj