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Cancer Fatigue Education Program

14 gennaio 2011 aggiornato da: Institut de Cancérologie de la Loire

Development and Implementation of a Cancer Fatigue Education Program

The purpose of the present project is to develop, implement and evaluate a pilot regional patient education program on the management of one of the main side effects of chemotherapy in cancer patients, that is fatigue.

A carer (doctor or nurse) trained in educational techniques will be responsible for the patient. The carer will first identify modes of behavior and competences that the patient must acquire in order to optimize his/her management of fatigue ("educational diagnosis"). An education program, based on a contract of goals will be proposed after this diagnosis phase. The expected results are, in the short-term, a significant reduction in the mean level of fatigue in patients receiving chemotherapy who benefited from individual educational management. In the longer term, the aim is to evaluate the impact of this program on patient quality of life and use of healthcare structures in comparison with conventional management.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besancon, Francia
        • PIVOT
      • Clermont-ferrand, Francia
        • CHOLLET
      • Dijon, Francia
        • ZANETTA
      • Lyon, Francia, 69000
        • BACHELOT Thomas
      • Lyon, Francia, 69000
        • BLAY
      • Lyon, Francia, 69000
        • LAFONT
      • Saint-etienne, Francia, 42100
        • CLAVREUL

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • - Age> 18 years.
  • Patient with histologically confirmed malignancy, during initial treatment with chemotherapy, followed or not by surgery, or the first week of radiotherapy. Patients with hematologic malignancy (including non-Hodgkin's lymphoma or Hodgkin's disease) may be included in the study, except for patients with leukemia.
  • Having a fatigue up during the week preceding the inclusion level measured by the average patient with 2 or more on a visual analogue scale (VAS) graded from 0 to 10 (0 expressing no fatigue and 10 the maximum fatigue imaginable ).
  • Volunteered to participate in PEPs "Coping with fatigue."
  • Usually followed as outpatients.
  • Condition preserved (ECOG PS 2).
  • Available for all meetings of the educational program (5 sessions of 2 hours over a period of 5 weeks).
  • Able to read, write and understand French.
  • Resident (s) in a 50 km radius around the center investigator.
  • Can be contacted by phone.
  • Compulsory membership of a social security system.
  • Obtaining informed consent in writing, signed and dated.

Exclusion Criteria:

  • - Patient (e) with the inclusion anemia with a hemoglobin level below 10 g/100 mL.
  • Patient (e) having a documented history of cognitive or psychiatric disorders.
  • Patient (e) can not be followed for family, social, geographical or psychological.
  • Patient (e) deprived of their liberty by court or administrative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controle
patient without fatigue education program
Sperimentale: Education program
the carer will help the patient develop competences on the following points: how to evaluate the severity of the fatigue; learn to recognize symptoms or prodromes showing associated difficulties (anxiety, fear, depression); how to improve control of fatigue by setting up suitable strategies (management of periods of activity and rest, physical and/or intellectual exercises, dietary program, complementary therapy); learn to ask for and accept the help of close relations or carers.
Comportamentale: fatigue education program
the carer will help the patient develop competences on the following points: how to evaluate the severity of the fatigue; learn to recognize symptoms or prodromes showing associated difficulties (anxiety, fear, depression); how to improve control of fatigue by setting up suitable strategies (management of periods of activity and rest, physical and/or intellectual exercises, dietary program, complementary therapy); learn to ask for and accept the help of close relations or carers.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Education program
Lasso di tempo: 8 weeks
The main indicator of patient satisfaction after the education program will be the change during 8 weeks of follow-up in the mean fatigue score measured on a specific scale (FACT-F) (32).
8 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
self-evaluation
Lasso di tempo: 8 weeks
One secondary efficacy variables will comprise self-evaluation of patient quality of life measured using the SF-36 scale
8 weeks
healthcare structures
Lasso di tempo: 8 weeks
The secondary efficacy variables will comprise evaluation of the use by patients of healthcare structures (phone calls, number of home visits, number of days of hospitalization, visits to emergency departments, other carers).
8 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut de Cancérologie de la Loire

Investigatori

  • Investigatore principale: Franck CHAUVIN, Pr, Institut de Cancerologie de La Loire

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

17 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2007-A00147-46

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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