Cyfrowa interwencja zdrowotna oparta na sztucznej inteligencji w celu wsparcia spersonalizowanego powrotu do zdrowia pacjentów z długotrwałym COVID-em, dotkniętych zmęczeniem (AIDA) (AIDA)
21 września 2022 zaktualizowane przez: Adhera Health, Inc.
AIDA — cyfrowa interwencja zdrowotna oparta na sztucznej inteligencji w celu wsparcia spersonalizowanego powrotu do zdrowia pacjentów z długotrwałym COVID: studium wykonalności.
Studium wykonalności AIDA opiera się na teoretycznych ramach dotyczących zdrowia psychicznego i akceptacji technologii.
Bada wykonalność mobilnego programu cyfrowego do wspierania pacjentów z długim covidem dotkniętych zmęczeniem.
Program Adhera ® Fatigue Self-management jest dostosowany do pacjentów z długim covidem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu zbadana zostanie użyteczność i zaangażowanie programu cyfrowego przeznaczonego dla pacjentów cierpiących na COVID-19, cierpiących na zmęczenie.
Program cyfrowy opiera się na spersonalizowanym cyfrowym rozwiązaniu zdrowotnym Adhera®, które obejmuje spersonalizowaną edukację i wsparcie pacjentów, monitorowanie za pomocą psychometrii i urządzeń do noszenia oraz ćwiczenia poprawiające samopoczucie psychiczne.
Pacjenci uzyskują dostęp do rozwiązania mobilnego za pośrednictwem aplikacji mobilnej.
Łącznie zostanie zrekrutowanych 15 pacjentów, którzy przez miesiąc będą korzystać z rozwiązania mobilnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Catalonia
-
Sant Fruitós De Bages, Catalonia, Hiszpania, 08272
- Gerencia Territorial de la Catalunya Central - Institut Catala de la Salut
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby pełnoletnie (powyżej 18 roku życia)
- Długa diagnoza COVID w ciągu ostatniego roku
- Posiadanie kompatybilnego smartfona (Android OS v4.4 lub nowszy)
Zgłaszanie któregokolwiek z tych objawów:
- Zmęczenie
- Duszność
- Lęk
- Stres
- Depresja
- Zaburzenia snu
Kryteria wyłączenia:
- Przyjęcie do szpitala w okresie obserwacji z powodu patologii niezwiązanej z COVID-19
- Pacjenci bez umiejętności cyfrowych lub którzy nie mogą korzystać z aplikacji mobilnej.
- Znana ciężka choroba psychiczna lub upośledzenie funkcji poznawczych
- Ciąża (lub podejrzenie ciąży)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Długa grupa prospektywna COVID
|
Adhera® dla programu Long COVID, który obejmuje aplikację i smartwatch, wspierany przez cyfrowe rozwiązanie zdrowotne oparte na technikach zmiany emocjonalnej i behawioralnej. Treści dotyczące samokontroli adaptacyjnej pacjenta (np. treści psychoedukacyjne, działania na rzecz dobrego samopoczucia psychicznego, spersonalizowane komunikaty motywacyjne), a personalizacja opiera się na systemie Adhera® Health Recommender System. Urządzenia do noszenia i aplikacja mobilna będą wykorzystywane do zbierania danych w czasie rzeczywistym przez 4 tygodnie w celu wykrywania informacji biometrycznych i psychometrycznych (wyniki zgłaszane przez pacjentów). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik behawioralny: użyteczność
Ramy czasowe: W tygodniu 4
|
Użyteczność rozwiązań mHealth oceniana za pomocą kwestionariusza System Usability Scale (SUS).
SUS może mieścić się w zakresie od 0 do 100 punktów, przy czym wyższe wartości oznaczają wyższą użyteczność.
|
W tygodniu 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Josep Vidal-Alaball, MD, PhD, Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAT-22-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .