Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowa interwencja zdrowotna oparta na sztucznej inteligencji w celu wsparcia spersonalizowanego powrotu do zdrowia pacjentów z długotrwałym COVID-em, dotkniętych zmęczeniem (AIDA) (AIDA)

21 września 2022 zaktualizowane przez: Adhera Health, Inc.

AIDA — cyfrowa interwencja zdrowotna oparta na sztucznej inteligencji w celu wsparcia spersonalizowanego powrotu do zdrowia pacjentów z długotrwałym COVID: studium wykonalności.

Studium wykonalności AIDA opiera się na teoretycznych ramach dotyczących zdrowia psychicznego i akceptacji technologii. Bada wykonalność mobilnego programu cyfrowego do wspierania pacjentów z długim covidem dotkniętych zmęczeniem. Program Adhera ® Fatigue Self-management jest dostosowany do pacjentów z długim covidem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu zbadana zostanie użyteczność i zaangażowanie programu cyfrowego przeznaczonego dla pacjentów cierpiących na COVID-19, cierpiących na zmęczenie. Program cyfrowy opiera się na spersonalizowanym cyfrowym rozwiązaniu zdrowotnym Adhera®, które obejmuje spersonalizowaną edukację i wsparcie pacjentów, monitorowanie za pomocą psychometrii i urządzeń do noszenia oraz ćwiczenia poprawiające samopoczucie psychiczne. Pacjenci uzyskują dostęp do rozwiązania mobilnego za pośrednictwem aplikacji mobilnej. Łącznie zostanie zrekrutowanych 15 pacjentów, którzy przez miesiąc będą korzystać z rozwiązania mobilnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Catalonia
      • Sant Fruitós De Bages, Catalonia, Hiszpania, 08272
        • Gerencia Territorial de la Catalunya Central - Institut Catala de la Salut

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby pełnoletnie (powyżej 18 roku życia)
  • Długa diagnoza COVID w ciągu ostatniego roku
  • Posiadanie kompatybilnego smartfona (Android OS v4.4 lub nowszy)

  • Zgłaszanie któregokolwiek z tych objawów:

    • Zmęczenie
    • Duszność
    • Lęk
    • Stres
    • Depresja
    • Zaburzenia snu

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjęcie do szpitala w okresie obserwacji z powodu patologii niezwiązanej z COVID-19
  • Pacjenci bez umiejętności cyfrowych lub którzy nie mogą korzystać z aplikacji mobilnej.
  • Znana ciężka choroba psychiczna lub upośledzenie funkcji poznawczych
  • Ciąża (lub podejrzenie ciąży)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Długa grupa prospektywna COVID
Behawioralne: Program Adhera® Fatigue for Long COVID

Adhera® dla programu Long COVID, który obejmuje aplikację i smartwatch, wspierany przez cyfrowe rozwiązanie zdrowotne oparte na technikach zmiany emocjonalnej i behawioralnej. Treści dotyczące samokontroli adaptacyjnej pacjenta (np. treści psychoedukacyjne, działania na rzecz dobrego samopoczucia psychicznego, spersonalizowane komunikaty motywacyjne), a personalizacja opiera się na systemie Adhera® Health Recommender System.

Urządzenia do noszenia i aplikacja mobilna będą wykorzystywane do zbierania danych w czasie rzeczywistym przez 4 tygodnie w celu wykrywania informacji biometrycznych i psychometrycznych (wyniki zgłaszane przez pacjentów).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik behawioralny: użyteczność
Ramy czasowe: W tygodniu 4
Użyteczność rozwiązań mHealth oceniana za pomocą kwestionariusza System Usability Scale (SUS). SUS może mieścić się w zakresie od 0 do 100 punktów, przy czym wyższe wartości oznaczają wyższą użyteczność.
W tygodniu 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Adhera Health, Inc.

Współpracownicy

Institut Universitari per a la recerca a l'Atenció Primària de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)

Śledczy

  • Główny śledczy: Josep Vidal-Alaball, MD, PhD, Institut Universitari per a la recerca a l'Atencio Primaria de Salut Jordi Gol i Gurina (IDIAPJGol)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FAT-22-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół po ostrym COVID-19

Badania kliniczne na Program Adhera® Fatigue for Long COVID

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj