Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakogenetyka leczenia uzależnienia od nikotyny

3 lutego 2016 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Farmakogenetyka leczenia uzależnienia od nikotyny (PNAT)

Celem tego programu badawczego jest zrozumienie, w jaki sposób biomarker zwany „stosunkiem metabolitów nikotyny” (określany również jako NMR) może wpływać na zdolność palacza do rzucenia palenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Palenie jest ogromnym problemem zdrowia publicznego, wymagającym badań w celu poprawy wyników leczenia. Nasze wcześniejsze dane wskazują, że enzym cytochromu P450 2A6 (CYP2A6) ma kluczowe znaczenie w metabolicznej inaktywacji nikotyny, a także wpływa na zachowania związane z paleniem i reakcję na terapie. Mając wizję przełożenia naszych badań na praktykę, scharakteryzowaliśmy genetycznie poinformowany biomarker aktywności CYP2A6, w szczególności stosunek metabolitów nikotyny (NMR; 3'hydroksykotynina/kotynina), który odzwierciedla zarówno zmienność genetyczną CYP2A6, jak i wpływ środowiska na aktywność CYP2A6 . NMR jest mierzony nieinwazyjnie u palaczy z ustaloną wiarygodnością, stabilnością, trafnością analityczną i skutecznością jako predyktor zdolności do rzucenia palenia i odpowiedzi na leczenie w wielu badaniach retrospektywnych. Przełożenie tych ustaleń na praktykę kliniczną wymaga walidacji w prospektywnym badaniu klinicznym porównującym alternatywne terapie rzucania palenia. Tak więc proponowane badanie jest prospektywnym, warstwowym, kontrolowanym placebo, wieloośrodkowym badaniem klinicznym alternatywnych metod leczenia rzucania palenia u około 1200 palaczy. Randomizacja do placebo (PLA), przezskórnej nikotyny (TN) lub warenikliny (VAR) zostanie podzielona prospektywnie na podstawie stosunku metabolitów nikotyny (NMR). Głównym rezultatem będzie powstrzymanie się od palenia pod koniec leczenia. Wskaźnik rezygnacji po 6 miesiącach obserwacji jest wynikiem drugorzędnym. Aby ułatwić przełożenie na praktykę, zostanie również zakończona analiza opłacalności proponowanego przez nas podejścia. Proponowane badania stanowią kolejny krytyczny krok w kierunku walidacji genetycznie poinformowanego narzędzia diagnostycznego, NMR, które klinicyści mogą wykorzystać w przyszłości do optymalizacji decyzji terapeutycznych dla swoich pacjentów, którzy chcą rzucić palenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1246

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T1RH
        • Centre for Addiction and Mental Health, University of Toronto
  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14260
        • University at Buffalo - State University of New York
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Center for Interdisciplinary Research on Nicotine Addiction, University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77230
        • MD Anderson Cancer Center, University of Texas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kwalifikującymi się uczestnikami będą mężczyźni i kobiety

  1. W wieku 18-65 lat.
  2. Pal co najmniej 10 papierosów dziennie przez ostatnie 6 miesięcy.
  3. Podaj wyjściowy odczyt tlenku węgla (CO) większy niż 10 ppm podczas sesji wlotowej.
  4. Szukasz leczenia rzucania palenia.
  5. Zaplanuj mieszkanie w okolicy na następne 12 miesięcy.
  6. Biegle posługujący się językiem angielskim.
  7. Zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody, która obejmuje zgodność z wymaganiami i ograniczeniami wymienionymi w formularzu połączonej zgody i ustawy o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych (HIPAA). Wszyscy uczestnicy muszą wyrazić zgodę na stosowanie akceptowanej medycznie metody kontroli urodzeń (np. plastry) i przez co najmniej jeden miesiąc po zakończeniu okresu leczenia. Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym nie powinny być w ciąży w czasie trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

Zachowanie związane z paleniem

  1. Regularne (codzienne) używanie tytoniu do żucia, tabaki lub snusu.
  2. Aktualna rejestracja lub plany zapisania się do innego programu rzucania palenia lub programu badawczego w ciągu najbliższych 12 miesięcy.
  3. Zaplanuj stosowanie innych substytutów nikotyny lub metod leczenia rzucania palenia w ciągu najbliższych 12 miesięcy.
  4. Podczas sesji wlotowej należy podać wyjściowy odczyt CO mniejszy lub równy 10 ppm.

Kryteria wykluczenia z alkoholu/narkotyków

  1. Historia (w ciągu ostatniego roku) lub obecnie leczona z powodu nadużywania substancji (np. alkoholu, opioidów, kokainy, marihuany lub używek), z wyłączeniem nikotyny.
  2. Bieżące zażywanie kokainy i/lub metamfetaminy (badanie moczu na obecność narkotyków podczas sesji przyjmowania).
  3. Bieżące spożycie alkoholu przekraczające 25 standardowych porcji tygodniowo.
  4. Obecne nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu.
  5. Aktualne nadużywanie lub uzależnienie od bezalkoholowych substancji psychoaktywnych.

Medyczne kryteria wykluczenia

  1. Kobiety w ciąży, planujące ciążę lub karmiące piersią.
  2. Historia padaczki lub zaburzenia napadowego.

  3. Aktualne problemy medyczne, w przypadku których nikotyna przezskórna jest przeciwwskazana, w tym:

    • Alergia na lateks.
    • Historia chorób nerek i / lub wątroby, w tym przeszczepu (samoopis).
    • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (określane jako wartość skurczowego ciśnienia krwi (SBP) większa niż 160 i/lub rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP) większa niż 100).
  4. Poważna lub niestabilna choroba w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  5. Historia (ostatnie 6 miesięcy) nieprawidłowego rytmu serca, tachykardii i chorób sercowo-naczyniowych (udar, dusznica bolesna, zawał serca) może spowodować dyskwalifikację. Warunki te będą oceniane indywidualnie dla każdego przypadku przez lekarza prowadzącego badanie.
  6. Brak możliwości dostarczenia próbki krwi do oceny stosunku metabolitów nikotyny.

Psychiatryczne kryteria wykluczenia (określone na podstawie samoopisu i MINI)

  1. Obecna diagnoza dużej depresji. Osoby z historią dużej depresji, jeśli stan stabilny przez 6 miesięcy lub dłużej, kwalifikują się, pod warunkiem, że nie są wykluczone na podstawie leków (poniżej).
  2. Dowolna ocena ryzyka samobójstwa na MINI lub samozgłoszona próba samobójcza na ekranie telefonu.
  3. Obecny lub przeszły epizod hipomaniakalny/maniakalny.
  4. Historia lub obecna diagnoza zespołu stresu pourazowego (PTSD).
  5. Historia lub obecna diagnoza zaburzenia psychotycznego, choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii.

Kryteria wykluczenia leków

  1. Obecne stosowanie lub niedawne zaprzestanie (w ciągu ostatnich 14 dni):

    • Leki pomagające rzucić palenie (np. Zyban, Wellbutrin, Wellbutrin SR, Chantix); UWAGA: Gdy uczestnicy zostaną uznani za kwalifikujących się do badania, zostaną poinstruowani, aby stosowali leki wspomagające rzucanie palenia dostarczone im przez personel badania. Jeśli pacjent zgłosi pojedynczy (niecodzienny) przypadek użycia leku wspomagającego rzucanie palenia nieobjętego badaniem, lekarz prowadzący badanie i PI ocenią sytuację i ustalą, czy dalsze uczestnictwo uczestnika jest bezpieczne.
    • Leki przeciwpsychotyczne.
    • Niektóre leki stosowane w leczeniu depresji, w tym Wellbutrin, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne.
    • Stymulanty na receptę (np. Provigil, Ritalin, Adderall).

  2. Bieżące wykorzystanie:

    • Nikotynowa terapia zastępcza (NRT); UWAGA: Gdy uczestnicy zostaną uznani za kwalifikujących się do badania, mówi się im, że powinni stosować wyłącznie NRT dostarczone im przez personel badania. Jeśli pacjent zgłosi pojedynczy (niecodzienny) przypadek stosowania NRT podczas badania, może otrzymać pozwolenie na kontynuację.
    • Tagamet (cymetydyna).
    • Leki nasercowe, takie jak digoksyna, chinidyna, nitrogliceryna; stosowanie tych leków może skutkować brakiem uprawnień i dlatego będzie oceniane indywidualnie dla każdego przypadku przez lekarza prowadzącego badanie.
    • Antykoagulanty (np. kumadyna, warfaryna).

  3. Codzienne użycie:

    • Leki zawierające opiaty na przewlekły ból; jeśli uczestnik zgłosi przyjmowanie leku zawierającego opiaty codziennie przez 14 dni przed badaniem telefonicznym i/lub sesją przyjmowania, uczestnik nie będzie się kwalifikował.
    • Inhalatory ratunkowe (np. albuterol, prowansal, ventolin lub maxair)

Wykluczenie ogólne

  1. Jakikolwiek stan chorobowy, choroba, zaburzenie lub towarzyszące leki, które mogłyby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub leczeniu, zgodnie z ustaleniami głównego badacza i/lub lekarza prowadzącego badanie.
  2. Niemożność wyrażenia świadomej zgody lub wykonania któregokolwiek z zadań badawczych określonych przez głównego badacza i/lub lekarza prowadzącego badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo (wolno metabolizujące)

Pacjenci w tej grupie to osoby zidentyfikowane jako wolno metabolizujące nikotynę (na podstawie ich NMR) i będą codziennie przyjmować tabletki placebo przez dwanaście tygodni i codziennie nosić plaster placebo przez jedenaście tygodni.

Pigułka placebo będzie wyglądać identycznie jak tabletki z aktywną warenikliną; jednakże nie będą one zawierać żadnych aktywnych leków. Pacjenci będą stosować ten sam schemat leczenia, co w ramieniu z aktywną warenikliną.

Plaster placebo będzie wyglądał identycznie jak aktywny transdermalny plaster nikotynowy; jednak nie zawierają rzeczywistej nikotyny. Osobnicy będą przestrzegać tego samego schematu, co osoby w ramieniu z aktywną transdermalną nikotyną.

Wszyscy pacjenci w tej grupie otrzymają poradę dotyczącą rzucania palenia podczas swoich sesji.
Lek: Placebo

Dzień 1-3: 0,5 mg raz dziennie doustnie Dzień 4-7: 0,5 mg dwa razy dziennie doustnie Dzień 8-84: 1,0 mg dwa razy dziennie doustnie

Tydzień 1-6: plaster placebo 21 mg Tydzień 7-8: plaster placebo 14 mg Tydzień 9-11: plaster placebo 7 mg

Inne nazwy:
  • Pigułki placebo
  • Plastry placebo
Aktywny komparator: Wareniklina (wolno metabolizujące)

Pacjenci w tej grupie to osoby zidentyfikowane jako wolno metabolizujące nikotynę (na podstawie ich NMR) i będą codziennie przyjmować aktywne tabletki warenikliny przez dwanaście tygodni i codziennie nosić plaster placebo przez jedenaście tygodni.

Przyjmując aktywną wareniklinę, pacjenci będą przestrzegać tego samego schematu leczenia określonego przez producenta.

Plaster placebo będzie wyglądał identycznie jak aktywny transdermalny plaster nikotynowy; jednak nie zawierają rzeczywistej nikotyny. Osobnicy będą przestrzegać tego samego schematu, co osoby w ramieniu z aktywną transdermalną nikotyną.

Wszyscy pacjenci w tej grupie otrzymają poradę dotyczącą rzucania palenia podczas swoich sesji.
Lek: Wareniklina
Dzień 1-3: 0,5 mg raz dziennie doustnie Dzień 4-7: 0,5 mg dwa razy dziennie doustnie Dzień 8-84: 1,0 mg dwa razy dziennie doustnie
Inne nazwy:
  • Chantix
Aktywny komparator: Przezskórna nikotyna (powolne metabolizatory)

Pacjenci w tej grupie to osoby zidentyfikowane jako wolno metabolizujące nikotynę (na podstawie ich NMR) i będą codziennie przyjmować tabletki placebo przez dwanaście tygodni i będą codziennie nosić aktywny transdermalny plaster nikotynowy przez jedenaście tygodni.

Pigułka placebo będzie wyglądać identycznie jak tabletki z aktywną warenikliną; jednakże nie będą one zawierać żadnych aktywnych leków. Pacjenci będą stosować ten sam schemat leczenia, co w ramieniu z aktywną warenikliną.

Podczas noszenia aktywnej transdermalnej nikotyny, pacjenci będą przestrzegać tego samego schematu leczenia według producenta.

Wszyscy pacjenci w tej grupie otrzymają poradę dotyczącą rzucania palenia podczas swoich sesji.
Lek: Transdermalna nikotyna
Tydzień 1-6: 21 mg plaster nikotynowy Tydzień 7-8: 14 mg plaster nikotynowy Tydzień 9-11: plaster nikotynowy 7 mg
Inne nazwy:
  • Nicoderm CQ
  • Plastry nikotynowe
Komparator placebo: Placebo (osoby o normalnym metabolizmie)

Pacjenci w tej grupie to osoby zidentyfikowane jako osoby normalnie metabolizujące nikotynę (na podstawie ich NMR) i będą codziennie przyjmować tabletki placebo przez dwanaście tygodni i codziennie nosić plaster placebo przez jedenaście tygodni.

Pigułka placebo będzie wyglądać identycznie jak tabletki z aktywną warenikliną; jednakże nie będą one zawierać żadnych aktywnych leków. Pacjenci będą stosować ten sam schemat leczenia, co w ramieniu z aktywną warenikliną.

Plaster placebo będzie wyglądał identycznie jak aktywny transdermalny plaster nikotynowy; jednak nie zawierają rzeczywistej nikotyny. Osobnicy będą przestrzegać tego samego schematu, co osoby w ramieniu z aktywną transdermalną nikotyną.

Wszyscy pacjenci w tej grupie otrzymają poradę dotyczącą rzucania palenia podczas swoich sesji.
Lek: Placebo

Dzień 1-3: 0,5 mg raz dziennie doustnie Dzień 4-7: 0,5 mg dwa razy dziennie doustnie Dzień 8-84: 1,0 mg dwa razy dziennie doustnie

Tydzień 1-6: plaster placebo 21 mg Tydzień 7-8: plaster placebo 14 mg Tydzień 9-11: plaster placebo 7 mg

Inne nazwy:
  • Pigułki placebo
  • Plastry placebo
Aktywny komparator: Wareniklina (normalne metabolizatory)

Pacjenci w tej grupie to osoby zidentyfikowane jako osoby normalnie metabolizujące nikotynę (na podstawie ich NMR) i będą codziennie przyjmować aktywne tabletki warenikliny przez dwanaście tygodni i codziennie nosić plaster placebo przez jedenaście tygodni.

Przyjmując aktywną wareniklinę, pacjenci będą przestrzegać tego samego schematu leczenia określonego przez producenta.

Plaster placebo będzie wyglądał identycznie jak aktywny transdermalny plaster nikotynowy; jednak nie zawierają rzeczywistej nikotyny. Osobnicy będą przestrzegać tego samego schematu, co osoby w ramieniu z aktywną transdermalną nikotyną.

Wszyscy pacjenci w tej grupie otrzymają poradę dotyczącą rzucania palenia podczas swoich sesji.
Lek: Wareniklina
Dzień 1-3: 0,5 mg raz dziennie doustnie Dzień 4-7: 0,5 mg dwa razy dziennie doustnie Dzień 8-84: 1,0 mg dwa razy dziennie doustnie
Inne nazwy:
  • Chantix
Aktywny komparator: Transdermalna Nikotyna (Normalny Metabolizator)

Pacjenci w tej grupie to osoby zidentyfikowane jako osoby normalnie metabolizujące nikotynę (na podstawie ich NMR) i będą codziennie przyjmować pigułki placebo przez dwanaście tygodni i będą codziennie nosić aktywny transdermalny plaster nikotynowy przez jedenaście tygodni.

Pigułka placebo będzie wyglądać identycznie jak tabletki z aktywną warenikliną; jednakże nie będą one zawierać żadnych aktywnych leków. Pacjenci będą stosować ten sam schemat leczenia, co w ramieniu z aktywną warenikliną.

Podczas noszenia aktywnej transdermalnej nikotyny, pacjenci będą przestrzegać tego samego schematu leczenia według producenta.

Wszyscy pacjenci w tej grupie otrzymają poradę dotyczącą rzucania palenia podczas swoich sesji.
Lek: Transdermalna nikotyna
Tydzień 1-6: 21 mg plaster nikotynowy Tydzień 7-8: 14 mg plaster nikotynowy Tydzień 9-11: plaster nikotynowy 7 mg
Inne nazwy:
  • Nicoderm CQ
  • Plastry nikotynowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
7-dniowy wskaźnik rozpowszechnienia rzucania palenia na koniec leczenia (EOT)
Ramy czasowe: Tydzień 11
Odsetek osób poddanych ITT, które zostały zweryfikowane jako abstynenci. Abstynencja została zdefiniowana jako brak deklarowanego palenia (nawet zaciągnięcia się) przez co najmniej 7 dni przed oceną telefoniczną, z osobistą weryfikacją abstynencji zgłaszającej się samodzielnie. Weryfikacja osobista polegała na analizie tlenku węgla w wydychanym powietrzu, z odczytem 8 części na milion lub mniej potwierdzającym abstynencję. Osoby, które straciły czas na obserwację, uznano za palaczy.
Tydzień 11

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
7-dniowy wskaźnik rozpowszechnienia rzucania palenia w ankiecie uzupełniającej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Tydzień 24
Odsetek pacjentów ITT, którzy zostali zweryfikowani jako abstynenci podczas 6-miesięcznej ankiety kontrolnej. Abstynencja została zdefiniowana jako brak deklarowanego palenia (nawet zaciągnięcia się) przez co najmniej 7 dni przed oceną telefoniczną, z osobistą weryfikacją abstynencji zgłaszającej się samodzielnie. Weryfikacja osobista polegała na analizie tlenku węgla w wydychanym powietrzu, z odczytem 8 części na milion lub mniej potwierdzającym abstynencję. Osoby, które straciły czas na obserwację, uznano za palaczy.
Tydzień 24
Całkowity wskaźnik ciężkości skutków ubocznych przed zaprzestaniem palenia
Ramy czasowe: Przed zakończeniem (tydzień -1/linia bazowa)

Średni wynik ciężkości działania niepożądanego według grupy leczonej (placebo vs. plaster nikotynowy vs. wareniklina) i według grupy NMR (osoby wolno metabolizujące vs. osoby metabolizujące normalnie).

Nasilenie skutków ubocznych obliczono przy użyciu list kontrolnych skutków ubocznych (SEC). 29 częstych skutków ubocznych związanych z przezskórnym leczeniem nikotyną lub warenikliną zostało ocenionych przez uczestników w skali od 0 (brak) do 3 (poważne). Dla każdego uczestnika w tym punkcie czasowym wyniki te zostały zsumowane w celu obliczenia wyniku całkowitego w zakresie od 0 do 87; wyższy wynik wskazywał na większe nasilenie działań niepożądanych.
Przed zakończeniem (tydzień -1/linia bazowa)
Całkowity wskaźnik ciężkości skutków ubocznych w docelowej dacie rzucenia palenia
Ramy czasowe: Docelowa data rzucenia palenia (tydzień 0)

Średni wynik ciężkości działania niepożądanego według grupy leczonej (placebo vs. plaster nikotynowy vs. wareniklina) i według grupy NMR (osoby wolno metabolizujące vs. osoby metabolizujące normalnie).

Nasilenie skutków ubocznych obliczono przy użyciu list kontrolnych skutków ubocznych (SEC). 29 częstych skutków ubocznych związanych z przezskórnym leczeniem nikotyną lub warenikliną zostało ocenionych przez uczestników w skali od 0 (brak) do 3 (poważne). Dla każdego uczestnika w tym punkcie czasowym wyniki te zostały zsumowane w celu obliczenia wyniku całkowitego w zakresie od 0 do 87; wyższy wynik wskazywał na większe nasilenie działań niepożądanych.
Docelowa data rzucenia palenia (tydzień 0)
Całkowity wskaźnik ciężkości skutków ubocznych w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 1

Średni wynik ciężkości działania niepożądanego według grupy leczonej (placebo vs. plaster nikotynowy vs. wareniklina) i według grupy NMR (osoby wolno metabolizujące vs. osoby metabolizujące normalnie).

Nasilenie skutków ubocznych obliczono przy użyciu list kontrolnych skutków ubocznych (SEC). 29 częstych skutków ubocznych związanych z przezskórnym leczeniem nikotyną lub warenikliną zostało ocenionych przez uczestników w skali od 0 (brak) do 3 (poważne). Dla każdego uczestnika w tym punkcie czasowym wyniki te zostały zsumowane w celu obliczenia wyniku całkowitego w zakresie od 0 do 87; wyższy wynik wskazywał na większe nasilenie działań niepożądanych.
Tydzień 1
Całkowity wskaźnik ciężkości skutków ubocznych w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4

Średni wynik ciężkości działania niepożądanego według grupy leczonej (placebo vs. plaster nikotynowy vs. wareniklina) i według grupy NMR (osoby wolno metabolizujące vs. osoby metabolizujące normalnie).

Nasilenie skutków ubocznych obliczono przy użyciu list kontrolnych skutków ubocznych (SEC). 29 częstych skutków ubocznych związanych z przezskórnym leczeniem nikotyną lub warenikliną zostało ocenionych przez uczestników w skali od 0 (brak) do 3 (poważne). Dla każdego uczestnika w tym punkcie czasowym wyniki te zostały zsumowane w celu obliczenia wyniku całkowitego w zakresie od 0 do 87; wyższy wynik wskazywał na większe nasilenie działań niepożądanych.
Tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Caryn Lerman, PhD, University of Pennsylvania
  • Główny śledczy: Rachel F Tyndale, PhD, University of Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 811722
  • U01DA020830 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj