Evaluating an In-home Multicomponent Program to Manage Concerns About Falling in Frail Community Dwelling Older People
9 lipca 2012 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Evaluating the Effectiveness of an In-home Self-management Intervention to Prevent Psychological Distress in Frail Older People Living in the Community
The main objectives of this study are:
- an effect evaluation of an in-home multicomponent cognitive behavioural program on concerns about falling and related avoidance of activity (primary outcomes), as well as disability, fall incidents (secondary outcomes) and several additional outcomes in frail community-dwelling older people,
- a process evaluation of the feasibility of the program, with the following main outcomes: population reached, performance according to protocol, exposure and engagement, opinion on the program of participants and facilitators, perceived benefit or achievement, and experienced barriers and potential solutions, and
- an economical evaluation on the impact of the program on healthcare utilization and related costs.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
389
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia, 6221 GT
- Maastricht University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Aged 70 years or over
- At least some concerns about falling
- At least some associated avoidance of activity
- Fair or poor perceived general health
- Living independently in the community
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment (a score of less than 4 on the Abbreviated Mental Test 4)
- Language or hearing problems that impede completing an interview by telephone
- Sight problems that impede completing the intervention
- Confinement to bed
- Waiting for nursing home admission
- Permanent use of a wheelchair
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cognitive behavioral program
an in-home cognitive behavioral program on managing concerns about falling and associated activity avoidance in frail community-dwelling older people facilitated by trained community nurses.
|
The in-home cognitive behavioral program aims to learn older persons, living in the community, how to deal with concerns about falling and to increase physical, social and functional activity.
The principles of cognitive restructuring are used for shifting maladaptive in adaptive attitudes with respect to falling as well as increasing self efficacy beliefs and feelings of control.
The following themes are discussed during the program: concerns about falling, thoughts about falling, physical exercise, assert oneself, overcome personal barriers, recognizing fall-ty habits and managing concerns about falling.
Duration of the program is 10 weeks with 7 individual sessions (3 home visits (60, 60 and 75 minutes, respectively) & 4 telephone contacts (35 minutes each).
The program is facilitated by trained nurses qualified in the field of geriatrics and working for home care agencies.
|
|
Brak interwencji: Control group
no program, only care as usual
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
concerns about falling
Ramy czasowe: baseline, 5 months and 12 months
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
|
baseline, 5 months and 12 months
|
|
avoidance of activities due concerns about falling
Ramy czasowe: baseline, 5 months and 12 months
|
Falls Efficacy Scale International Avoidance Behaviour (FES-IAB)
|
baseline, 5 months and 12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
disability
Ramy czasowe: baseline, 5 months and 12 months
|
Groningen Activity Restriction Scale (GARS)
|
baseline, 5 months and 12 months
|
|
number of falls
Ramy czasowe: continuous registration during the course of the trial for a period of 1 year
|
Fall calendar
|
continuous registration during the course of the trial for a period of 1 year
|
|
catastrophic beliefs about falling
Ramy czasowe: baseline, 5 months and 12 months
|
Catastrophic beliefs about falling (CAFS)
|
baseline, 5 months and 12 months
|
|
perceived consequences of falling
Ramy czasowe: baseline, 5 months and 12 months
|
CoF - loss of functional independence subscale and damage to identity subscale
|
baseline, 5 months and 12 months
|
|
perceived control over falling
Ramy czasowe: baseline, 5 months and 12 months
|
Perceived control over falling (PCOF)
|
baseline, 5 months and 12 months
|
|
mastery
Ramy czasowe: baseline, 5 months and 12 months
|
Personal Mastery Scale
|
baseline, 5 months and 12 months
|
|
feelings of anxiety
Ramy czasowe: baseline, 5 months and 12 months
|
Subscale of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A)
|
baseline, 5 months and 12 months
|
|
symptoms of depression
Ramy czasowe: baseline, 5 months and 12 months
|
Subscale of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D)
|
baseline, 5 months and 12 months
|
|
social support interactions
Ramy czasowe: baseline, 5 months and 12 months
|
Social support interactions (SSL 12-I)
|
baseline, 5 months and 12 months
|
|
health-related quality of life
Ramy czasowe: baseline, 5 months and 12 months
|
SF-12 Health Survey
|
baseline, 5 months and 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dorresteijn TA, Rixt Zijlstra GA, Van Eijs YJ, Vlaeyen JW, Kempen GI. Older people's preferences regarding programme formats for managing concerns about falls. Age Ageing. 2012 Jul;41(4):474-81. doi: 10.1093/ageing/afs007. Epub 2012 Feb 23.
- Dorresteijn TA, Zijlstra GA, Delbaere K, van Rossum E, Vlaeyen JW, Kempen GI. Evaluating an in-home multicomponent cognitive behavioural programme to manage concerns about falls and associated activity avoidance in frail community-dwelling older people: Design of a randomised control trial [NCT01358032]. BMC Health Serv Res. 2011 Sep 20;11:228. doi: 10.1186/1472-6963-11-228.
- Evers SMAA, Dorresteijn TAC, Wijnen BFM, van Haastregt JCM, Kempen GIJM, Zijlstra GAR. Economic evaluation of a home-based programme to reduce concerns about falls in frail, independently-living older people. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2020 Dec;20(6):641-651. doi: 10.1080/14737167.2019.1666714. Epub 2019 Sep 20.
- Dorresteijn TA, Zijlstra GA, Ambergen AW, Delbaere K, Vlaeyen JW, Kempen GI. Effectiveness of a home-based cognitive behavioral program to manage concerns about falls in community-dwelling, frail older people: results of a randomized controlled trial. BMC Geriatr. 2016 Jan 6;16:2. doi: 10.1186/s12877-015-0177-y. Erratum In: BMC Geriatr. 2016;16:108.
- Dorresteijn TA, Rixt Zijlstra GA, Van Haastregt JC, Vlaeyen JW, Kempen GI. Feasibility of a nurse-led in-home cognitive behavioral program to manage concerns about falls in frail older people: a process evaluation. Res Nurs Health. 2013 Jun;36(3):257-70. doi: 10.1002/nur.21534. Epub 2013 Mar 26.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEC 07-3-064
- ZonMw 120610001 (Inny numer grantu/finansowania: ZonMw 120610001)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .