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Evaluating an In-home Multicomponent Program to Manage Concerns About Falling in Frail Community Dwelling Older People

9. Juli 2012 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Evaluating the Effectiveness of an In-home Self-management Intervention to Prevent Psychological Distress in Frail Older People Living in the Community

The main objectives of this study are:

  1. an effect evaluation of an in-home multicomponent cognitive behavioural program on concerns about falling and related avoidance of activity (primary outcomes), as well as disability, fall incidents (secondary outcomes) and several additional outcomes in frail community-dwelling older people,
  2. a process evaluation of the feasibility of the program, with the following main outcomes: population reached, performance according to protocol, exposure and engagement, opinion on the program of participants and facilitators, perceived benefit or achievement, and experienced barriers and potential solutions, and
  3. an economical evaluation on the impact of the program on healthcare utilization and related costs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

389

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Maastricht, Niederlande, 6221 GT
        • Maastricht University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Aged 70 years or over
  • At least some concerns about falling
  • At least some associated avoidance of activity
  • Fair or poor perceived general health
  • Living independently in the community
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Cognitive impairment (a score of less than 4 on the Abbreviated Mental Test 4)
  • Language or hearing problems that impede completing an interview by telephone
  • Sight problems that impede completing the intervention
  • Confinement to bed
  • Waiting for nursing home admission
  • Permanent use of a wheelchair

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cognitive behavioral program
an in-home cognitive behavioral program on managing concerns about falling and associated activity avoidance in frail community-dwelling older people facilitated by trained community nurses.
Verhalten: an in-home cognitive behavioral program
The in-home cognitive behavioral program aims to learn older persons, living in the community, how to deal with concerns about falling and to increase physical, social and functional activity. The principles of cognitive restructuring are used for shifting maladaptive in adaptive attitudes with respect to falling as well as increasing self efficacy beliefs and feelings of control. The following themes are discussed during the program: concerns about falling, thoughts about falling, physical exercise, assert oneself, overcome personal barriers, recognizing fall-ty habits and managing concerns about falling. Duration of the program is 10 weeks with 7 individual sessions (3 home visits (60, 60 and 75 minutes, respectively) & 4 telephone contacts (35 minutes each). The program is facilitated by trained nurses qualified in the field of geriatrics and working for home care agencies.
Kein Eingriff: Control group
no program, only care as usual

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
concerns about falling
Zeitfenster: baseline, 5 months and 12 months
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
baseline, 5 months and 12 months
avoidance of activities due concerns about falling
Zeitfenster: baseline, 5 months and 12 months
Falls Efficacy Scale International Avoidance Behaviour (FES-IAB)
baseline, 5 months and 12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
disability
Zeitfenster: baseline, 5 months and 12 months
Groningen Activity Restriction Scale (GARS)
baseline, 5 months and 12 months
number of falls
Zeitfenster: continuous registration during the course of the trial for a period of 1 year
Fall calendar
continuous registration during the course of the trial for a period of 1 year
catastrophic beliefs about falling
Zeitfenster: baseline, 5 months and 12 months
Catastrophic beliefs about falling (CAFS)
baseline, 5 months and 12 months
perceived consequences of falling
Zeitfenster: baseline, 5 months and 12 months
CoF - loss of functional independence subscale and damage to identity subscale
baseline, 5 months and 12 months
perceived control over falling
Zeitfenster: baseline, 5 months and 12 months
Perceived control over falling (PCOF)
baseline, 5 months and 12 months
mastery
Zeitfenster: baseline, 5 months and 12 months
Personal Mastery Scale
baseline, 5 months and 12 months
feelings of anxiety
Zeitfenster: baseline, 5 months and 12 months
Subscale of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A)
baseline, 5 months and 12 months
symptoms of depression
Zeitfenster: baseline, 5 months and 12 months
Subscale of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D)
baseline, 5 months and 12 months
social support interactions
Zeitfenster: baseline, 5 months and 12 months
Social support interactions (SSL 12-I)
baseline, 5 months and 12 months
health-related quality of life
Zeitfenster: baseline, 5 months and 12 months
SF-12 Health Survey
baseline, 5 months and 12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Mitarbeiter

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MEC 07-3-064
  • ZonMw 120610001 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: ZonMw 120610001)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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